Responsable assurance qualité - pharmacien(ne) délégué(e)

Description du poste

Notre futur(e) Pharmacien(ne) Délégué(e) - Responsable Assurance Qualité sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS, basée à Idron.

Ce site d’une trentaine de collaborateurs est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques, ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit également une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons, liquides ou lyophilisés, seringues). Enfin, il est spécialisé dans les médicaments innovants, tel que les immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums, ou encore les vaccins.

Directement rattaché au Responsable du site, notre futur Responsable Assurance Qualitéaura principalement la charge de définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d’Assurance Qualité (méthodes, organisation, process, audit), et manager l’équipe AQ (5 personnes) au quotidien. Il/elle reportera fonctionnellement au Pharmacien Responsable de l’entité, présent sur notre site de SAINT-GELY-DU-FESC.

Vous travaillerez en autonomie dans vos missions du quotidien et vous serez amené à interagir sur des projets transverses en lien avec nos différents sites Français et Belges. Vous participerez à l’organisation et au management des activités du site avec l’équipe d’encadrement.

Vos missions principales seront les suivantes :

1. Définir la politique Qualité avec la Direction et s’assurer de sa mise en œuvre sur le site ;
2. Garantir le maintien de la règlementation GMP dans les activités du site en tant que Pharmacien(ne) Délégué(e) ;
3. Gérer l’équipe Assurance Qualité : organisation, animation, formation…
4. Développer le système Assurance Qualité du site pour s’assurer de la conformité aux référentiels règlementaires ;
5. Coordonner et animer la gestion du risque en collaboration avec les différents services du site ;
6. Représenter le site auprès des autorités règlementaires, organismes notifiés, et des clients ;
7. Accompagner les projets et les flux d’information en vue de la certification / libération des produits.

Qualifications

8. Diplôme de Docteur en Pharmacie, avec l’expérience nécessaire pour être inscriptible en tant que Pharmacien(ne) Délégué(e) - Indispensable
9. Première expérience réussie sur un poste en Assurance Qualité avec dimension managériale – Indispensable
10. Connaissance de l'environnement GMP, de préférence dans le domaine de la fabrication stérile – Apprécié
11. Bon niveau d'Anglais - Indispensable

Vous êtes fait(e) pour ce poste si vous …

12. Êtes un médiateur et un facilitateur ;
13. Savez gérer des confrontations & points de vue différents ;
14. Prenez des décisions justes, équilibrées et éclairées en prenant en compte la situation dans sa globalité ;
15. Faites preuve d’exemplarité ;
16. Avez une fibre managériale ;
17. Avez une vision globale du processus de production ;
18. Savez être force de conviction et de proposition pour apporter des solutions pertinentes ;
19. Disposez d’une capacité de recul sur les problématiques ;
20. Savez animer des réunions d’équipe ou inter-services efficacement ;
21. Savez faire preuve de sens critique et d’assertivité.

Informations supplémentaires

22. CDI à temps plein
23. Statut Cadre au forfait jours
24. Accord télétravail
25. Accord d’intéressement
26. Salaire en adéquation avec votre diplôme, expérience et marché
27. Mutuelle prise en charge à 100% par l’entreprise
28. Carte Restaurant (10€ par jour avec prise en charge de l’employeur à hauteur de 60%)
29. 25 CP + 12 RTT