Chef de projets recherche clinique h/f

Missionprincipale :

La personne recrutée aura pour mission de gérer et de garantir la qualité des donnéesd'études cliniques.

Activitésprincipales :
- Rédaction et/ou modification du protocole, note d'information, des documents
d'information aux participants et des documents de la recherche (rapports,
comptes-rendus, procédures, circuits)
- Coordination des étapes de soumission réglementaires en concertation avecle/la Chef de projet référent du promoteur
- Gestion de la gouvernance des projets (notamment Comité de pilotage,
Conseil scientifique) : organisation des réunions, rédaction de rapports et
comptes rendus
- Elaboration et demande annuelle du budget de l'étude
- Gestion logistique du circuit des prélèvements de la recherche (transporteur,
laboratoires de virologie, biothèque, etc.)
- Coordination du monitoring dans les sites cliniques participants et suivi dutraining des équipes
- Management transversal de l'équipe projet (ARCs, Data-manager, chargée debiothèque)
- Elaboration et coordination de la mise à jour du CRF de l'étude en
collaboration avec le Data manager
- Contrôle de la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques et à la
réglementation en vigueur dans chaque aspect de la recherche (sécurité et
droits patients, qualité des données, documentsessentiels, valorisation)
- Recrutement

Connaissances :
- Méthodologie et logistique des essais cliniques,
- Maladies infectieuses et parasitaires, Réglementation et Bonnes Pratiques en
recherche clinique.

Savoir-faire :
- Anglais lu, parlé et écrit
- Rigueur scientifique
- Organisation
- Communication
- Management d'équipes

Aptitudes :

Précision, adaptabilité, esprit de synthèse, qualités relationnelles, confidentialité,
capacités en communication écrite et orale en français et en anglais, autonomie,
force de proposition, dynamisme, aptitude au travail en équipe pluridisciplinaire.