Chargé(e) Analytique – Projets R&D Pharma (H/F) Localisation : Orléans
Contrat : CDI – Statut Cadre
Département : Développement Analytique & Contrôle Qualité
Rejoignez une équipe engagée au cœur du développement de nouveaux médicaments
Vous êtes expert(e) en développement analytique et souhaitez mettre vos compétences au service de projets variés et stimulants ? Vous aimez intervenir à la croisée des enjeux scientifiques, opérationnels et réglementaires ? Ce poste vous permettra d’avoir un réel impact.
Vos missions
Rattaché(e) au département Développement Analytique, vous contribuerez à la mise en œuvre et à la coordination des activités analytiques dans le cadre de projets CMC, en lien avec les autres départements techniques.
Selon votre profil et votre expérience, vous pourrez intervenir comme :
SME (Subject Matter Expert) : en soutien opérationnel et technique au quotidien,
Analytical Leader : avec un rôle plus global et stratégique sur l’ensemble de la partie analytique des projets.
Responsabilités principales
Participer activement à des projets de développement analytique en phase précoce et avancée, principalement en oncologie
Être l’interlocuteur analytique de référence au sein des équipes projets CMC
Concevoir, suivre et coordonner les études analytiques, internes ou sous-traitées
Centraliser, analyser et valoriser les données pour les livrables réglementaires (IMPD, IND, module 3)
Garantir la qualité, la fiabilité et la conformité des données selon les standards et guidelines en vigueur
Interagir avec les différents laboratoires internes, les sites partenaires, les sous-traitants à l’international et les affaires réglementaires
Pourquoi ce poste est attractif
Grande variété de projets : early phase, late phase, internes ou issus d’acquisitions, petites molécules, formes galéniques diverses
Haute responsabilité scientifique : avec une vraie autonomie dans la stratégie analytique
Environnement transverse stimulant : au sein d’équipes techniques et projets expérimentées
Perspectives d’évolution vers des fonctions galéniques, chef de projet CMC ou management
Vous avez le profil idéal si vous possédez :
Bac+5 en chimie analytique ou équivalent
Expérience d’au moins 10 ans en développement analytique pharmaceutique
Bonne maîtrise du cycle de développement des médicaments et des exigences réglementaires
Expérience en chromatographie, dissolution, validation et développement de méthodes
Excellente capacité de communication et d’organisation
Anglais professionnel (écrit et oral) indispensable
Atouts supplémentaires : expérience de la sous-traitance, connaissance des ASO
Conditions et avantages
~ Rémunération jusqu’à 60 K€ selon profil
~13e mois + prime contribution
~ Participation et intéressement
~ Statut cadre au forfait 205 jours par an
~27 jours de congés payés + 23 RTT
Envie de rejoindre un environnement exigeant et stimulant au service de projets innovants ?
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