En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.
Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités :
Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d autorisation d essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation, etc.).
Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l information produit.
Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire.
Rédaction de dossiers de marquage CE.
Mise à jour du nouveau règlement MDR 2017/45
De formation pharmacien ou scientifique, vous disposez d'une première expérience en industrie biomédicale et particulièrement en affaires réglementaires.
Pour agap2, tous les talents comptent. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler !
Agap2 est un groupe européen d ingénierie et de conseil opérationnel spécialisé dans l industrie. Le groupe, fondé en 2005, compte aujourd hui plus de 5500 collaborateurs et a réalisé un chiffre d affaires de 400m en 2019. agap2 est présent dans 10 pays : France, Suisse, Allemagne, Belgique, Portugal, Espagne, Pays-Bas, Suède, Italie et UK.
Nos équipes se positionnent sur 4 pôles d intervention depuis la phase de conception d un projet jusqu à sa réalisation :
Etudes et ingénierie
Supply Chain Management
Projets
Travaux et Commissioning
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