Chargé d'affaires technico réglementaires derma (h/f)

Offre n° 195VMRL
Chargé d'affaires Technico Réglementaires Derma (H/F)

À propos de l'offre d'emploiAssurer les activités technico-réglementaires des produits sous sa responsabilité.Vos rôles et responsabilités :- Rédiger ou mettre à jour les dossiers d'enregistrement (module III + QOS ou équivalent) des produits pharmaceutiques, cosmétiques, compléments alimentaires ou dispositif médical sous sa responsabilité, ou superviser la sous-traitance de cette activité.- Gérer les demandes de changement sur ces produits- Assurer la réponse aux questions technico-réglementaires des autorités de santé ou de clients internes (IRA, Affiliés Réglementaires)- Participer à la vie du service en assurant par exemple une veille technico-réglementaireVotre profil :Formation de base : Diplôme de pharmacien avec orientation industrie ou Master Ingenierie de la Santé parcours affaires technico-réglementaire.Expérience professionnelle : 1 à 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique en affaires réglementaires avec une excellente connaissance du Module 3 du dossier d'AMMInformation complémentaire :Localisation : Gaillard (proximité Annecy) 74Contrat : CDD 12 moisRémunération : 40K€ - 42K€ selon profil + variable

Type de contrat CDD - 12 Mois
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Salaire

* Salaire brut : Annuel de 40000.00 Euros à 42000.00 Euros sur 12 mois
* selon profil + variable


Profil souhaité


Expérience

* 1 An(s) - 1 à 3 ans industrie pharmaceutique Cette expérience est indispensable
* Bac+5 et plus ou équivalents Pharmacie- Ou Master en Ingénierie de la Santé Cette formation est indispensable


Compétences

* Contrôler des données qualité
* Contrôler la conformité des données
* Contrôler la qualité et la conformité des process
* Procédures de contrôle qualité
* Réaliser une veille documentaire


Informations complémentaires

* Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Qui sommes-nous ? Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l'agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine et végétale.


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