Manpower Life Science recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique et cosmétique, un Responsable qualité Compliance (H/F)
Votre mission sera de piloter le nouveau plan de compliance du site.
Définir et piloter la mise en œuvre de la Politique stratégie Qualité à travers les méthodes organisationnelles
-Appliquer la politique et le manuel Qualité du groupe et développer si besoin celui de son site/filiale, permettant une application au « juste nécessaire » de la règlementation en fonction des statuts de produits
-Définir et coordonner le Système de Management de la Qualité de son périmètre, assurer le déploiement et le respect des exigences qualité groupe adaptées aux produits et services des entités du Groupe. Elaborer les procédures métier/site et s’assurer de leur déploiement. Définir le plan Qualité de son périmètre. Définir la démarche d’amélioration continue en s’assurant de la cohérence des systèmes Qualité de son périmètre et les objectifs Qualité. Accroitre l’efficacité et l’efficience des processus
-Veiller au respect des référentiels qualité groupe et des engagements réglementaires et contractuels -
-Détecter, mesurer, évaluer les risques et les remonter à la direction de son périmètre
-Informer sa direction et les Personnes Responsables de tout incident critique ou majeur significatif. Mène l’investigation et participe à l’évaluation des risques.
-Définir les KPI site/entité et remonter ses indicateurs à la direction de son périmètre.
-Effectuer un reporting à sa hiérarchie et à la Direction Qualité de son entité. Assurer ou participer à la RDD de son entité
-Maintenir les entités en état de conformité permanent. Préparer les inspections/audits, rédiger les réponses et mettre en œuvre les actions de remédiation
-S’assurer de la qualité des données générées dans son périmètre (format, exactitude et complétude) et de leur revue.
-Connaitre et utiliser les outils mis à disposition par le Groupe
-Être à l’écoute de son environnement et de ses évolutions. Exploiter le benchmark externe pour challenger les pratiques.
-Animer et encadrer l'équipe. Développer les compétences et manager la performance, tant sur les plans individuels que collectifs
Pharmacien ou Ingénieur Qualité ou Ingénieur Pharmacien
5 ans minimum d'expérience en industrie pharmaceutique
Expérience en AQ et compliance sur site industriel avec des contraintes règlementaires fortes
Expérience en management d'équipe
Vous avez une bonne maitrise pharma et idéalement BPF cosmétique, ISO13485
Vous aimez travailler en équipe et avez les qualités pour travailler avec des métiers différents et en transverse
Forts de plus de 60 ans d expertise RH, Manpower accompagne PME et Grands Groupes dans le recrutement de profil experts et cadres en CDI, CDD, Intérim et Management de transition.
Pour répondre à cette ambition, notre réseau de 50 agences Experts et Cadres est organisé en 9 hyperspécialisations : Finance, Engineering, Digital, Corporate, Construction, Sales & Marketing, Supply Chain, HR & Legal et Life Science.
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