Spécialiste qualité - produit et libération (h/f)

Vos missions
Rattaché·e au service Qualité, vous évoluez au sein d'une équipe pluridisciplinaire en lien étroit avec les équipes production, process et projets.
Dans ce cadre, vos responsabilités sont les suivantes :
1) Gestion des non-conformités
- Est capable d'identifier les risques de son périmètre de manière exhaustive?
- En cas de?non-conformité, est capable de mener l'investigation, de?définir?et piloter le plan d'action, de proposer des actions CAPA dans le respect des délais

2) Résolution de problèmes & gestion de projets
- Est capable de mener une analyse de cause sur son périmètre en utilisant une méthodologie de RCA?
- Est capable d'identifier et de collaborer avec les experts de façon autonome pour trouver des solutions??
- Est force de proposition pour gérer la problématique

3) Leadership qualité
- Se positionne comme Référent en matière de Qualité pour son périmètre??
- Respecte et faire respecter les bonnes pratiques documentaires et de production, les principes de la Data?Integrity?et les normes ISO applicables

4) Communication & coordination
- Vous participez activement aux rituels de votre périmètre
- Vous préparez et animez des réunions ou présentations auprès d'interlocuteur·rice·s internes

5) Tâches spécifiques
- Vous êtes responsable de la libération des lots par la revue des éléments libératoires et conformément aux spécifications établies
- Vous êtes responsable de l'édition et de la vérification des certificats Qualité et d'analyses
- Vous devrez vous former aux différents produits et applications de son périmètre
- Vous devrez vous former aux process de production

Le profil que nous recherchons

Vous disposez d'une solide expertise technique en qualité et microbiologie, acquise grâce à votre formation et à une expérience d'au moins 2 ans sur un poste similaire. Vous maîtrisez les process qualité avancés tels que le change control, la gestion des déviations ou encore les CAPA. Une familiarité avec des outils comme Trackwise ou Veeva constitue un véritable atout pour réussir dans ce poste.
Côté compétences linguistiques, vous êtes à l'aise en anglais à l'écrit (niveau A2 à B1), ce qui vous permet d'évoluer dans un environnement potentiellement international.
Au-delà de vos compétences techniques, vous faites preuve d'un excellent savoir-être :
- Orienté·e client, vous alliez rigueur et pragmatisme dans votre quotidien
- Doté·e d'un esprit d'analyse et de synthèse, vous savez prendre du recul sur les situations
- Proactif·ve et force de proposition, vous aimez faire avancer les sujets
- Vous êtes capable de prendre des décisions de manière autonome
- Enfin, vous êtes reconnu·e pour vos qualités de communication, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral, avec une vraie capacité à vulgariser et à accompagner vos interlocuteur·rice·s

Les étapes de recrutement avant de rejoindre l'entreprise :
- Un premier entretien au sein de Sofitex Experts avec Margot
- Un second entretien sur site avec le Manager et la Chargée de recrutement

A compétences égales, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.