Chargé de qualification / validation h/f

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation du Nettoyage sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :


* Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son périmètre

* Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l'activité

* Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site

* Participer à l'établissement des procédures pour le service

* Contribuer à l'évaluation de l'impact d'un changement sur l'état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)

* Accompagner les prestataires dans l'exécution des exercices de qualification/validation

* Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts

* Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département.

* Participer aux planifications d'activité de validation en lien avec des équipes pluridisciplinaires (laboratoires de contrôle, production, AQ)

* Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service

* Assurer un reporting de ses activités au Responsable adjoint de Qualification/Validation de sa spécialité

* Suivre et assurer une présence terrain lors de la réalisation des essais en production (ZAC)



QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu d'un diplôme d'ingénieur ou BAC+5 en chimie/bio-chimie, microbiologie, pharmaceutique ou qualité avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire. Vous possédez les compétences suivantes :


* Adaptabilité (gestion du changement et de l'imprévu), esprit d'analyse et de synthèse, autonomie / leadership, rigueur, réactivité, consciencieux, communication inter-service et inter-département et travail collaboratif

* Cycle en V, ActiveFactory / Inbatch, Trackwise

* Formation BPF, anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus.



QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?


* Poste à pourvoir en CDI



QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?


* Accord télétravail : Jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté

* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation

* Mutuelle, CE, PEG/PERCO

* RTT, Compte épargne temps

* Restaurant d'entreprise

* Salle de sport

* Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy