Chargé d'affaires réglementaire international H/F, l'Isle-Adam
Nextep HR (anciennement Domino Consulting), filiale de Domino RH, est un cabinet de recrutement spécialisé dans les recrutements en CDD, CDI et travail temporaire. Nous intervenons auprès de sociétés de toutes tailles et secteurs : tertiaire, industriel, BTP, informatique, etc. Nous comptons 70 collaborateurs répartis dans 15 bureaux en France, reconnus pour leur expertise métier et leur connaissance approfondie des procédures RH et du recrutement.
Le groupe Domino RH, spécialisé dans le travail temporaire, dispose de plus de 150 agences en France et offre également des services en portage salarial, formation, évaluation et management de transition.
Nous recherchons un(e) professionnel(le) pour le poste suivant :
Chargé d'affaires réglementaire international H/F
* Suivre les contrats réglementaires avec les partenaires Export, en conformité avec les exigences locales
* Organiser la mise à jour annuelle des Regulatory Compliance Book, en coordination avec la Qualité
* Participer à la rédaction et à la mise à jour des Documents Opérationnels Standardisés liés à l'activité Export
* Assurer une veille réglementaire sur les référentiels applicables aux dispositifs médicaux et informer le service Export et Qualité des évolutions
* Être l'interlocuteur privilégié entre la Qualité et les partenaires Export pour les sujets liés aux autorités sanitaires, notamment en matière de matériovigilance et d'actions de sécurité
* Participer aux audits partenaires
* Piloter l'organisation des exercices de rappel de lots, en lien avec la Qualité, et suivre les actions correctives éventuelles chez les partenaires
Profil recherché :
* Formation supérieure de type Licence ou équivalent : Contrôle & Qualité, Dispositifs Médicaux, Qualité & Réglementaire Santé, ou équivalent
* Première expérience souhaitée dans l'industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux, cosmétique, santé, agroalimentaire ou analyses des eaux
* Excellente capacité rédactionnelle et aisance orale
* Anglais opérationnel minimum niveau B2
* Bonne connaissance du cadre réglementaire applicable aux dispositifs médicaux
* Maitrise des principes de management de la qualité
* Esprit d'analyse, rigueur, intégrité et respect des procédures
#J-18808-Ljbffr
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.