Présentation :
Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement un Vigilance Product Team Manager.
Missions :
Encadrement
* Encadrer et accompagner son équipe afin que les collaborateurs concernés : responsables produits, attaché de vigilance, administrateur de base de données puissent répondre à leurs missions,
* Planification et organisation : Superviser et organiser le planning de travail, répartir les tâches par ses collaborateurs et s'assurer que les livrables soient fournis dans les délais impartis,
* Résolution de problèmes : Savoir gérer les priorités et les situations imprévues, en prenant des décisions rapides et efficaces pour résoudre les problèmes rencontrés,
* Communication : Maintenir une communication claire et efficace au sein de l'équipe, avec sa hiérarchie, l’EUQPPV et les autres départements, alerter en cas d’alerte ou de conflits de priorités qui ne soient pas dans son périmètre,
* Formation et développement : Organiser des sessions de formation continue et accompagner le développement professionnel des membres de l'équipe, identifier les besoins en formation le cas échéant,
* Suivi et évaluation : Définir les objectifs en collaboration avec les membres de son équipe selon les recommandations du groupe et de sa hiérarchie, évaluer régulièrement les performances de son équipe, fournir des retours constructifs à sa hiérarchie.
Suivi du profil de sécurité des produits de santé pour s’assurer de leur bon usage et de la sécurité du patient
* Suivre les effets indésirables des produits commercialisés et s’assurer de la mise à jour des documents de référence réglementaire (RSI),
* Suivre l’évaluation du rapport bénéfice/risque du produit de santé en développement et/ou commercialisés,
* Développer les plans de gestion des risques pour promouvoir le bon usage des produits de santé et déploiement au niveau des filiales,
* Communiquer régulièrement à sa hiérarchie et à l’EUQPPV les informations relatives à la sécurité des produits,
* Assurer un rôle d’expert-conseil en interne auprès de sa hiérarchie et du EUQPPV pour toutes les questions de vigilance relatives à son périmètre,
* Conseiller et préparer les argumentaires en cas de questions des autorités, de crise ou d’action juridique relatives aux données de vigilance,
* Contrôler l’application de la réglementation en matière de vigilance dans son équipe.
Supervision de la gestion des cas de vigilance
* Gestion des rapports individuels d'événements indésirables : supervise la bonne gestion des cas de vigilance (incluant les contrôles de qualité) : réception, enregistrement, traitement et déclaration des rapports d'événements indésirables qu’ils soient traités en interne ou sous-traités pour les produits suivis par le service,
Vous disposez d’une formation de pharmacien ou formation scientifique ainsi qu’une spécialisation en pharmacovigilance.
Hays Pharma est à la recherche d'un Vigilance Product Team Manager (H/F)
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