Responsable laboratoire contrôle qualité (industrie pharmaceutique)

Notre client, groupe pharmaceutique spécialisé dans la recherche, le développement et la production de médicaments, recherche actuellement son/sa futur(e) :


Responsable Contrôle Qualité & Transfert Analytique (H/F)

CDI – Dijon (21)


Rattaché(e) à la Responsable Qualité & Conformité Réglementaire, vous serez en charge du pilotage de l’ensemble des activités du laboratoire de Contrôle Qualité et du Transfert Analytique afin de garantir la fiabilité des résultats, la conformité réglementaire et la maîtrise des méthodes analytiques dans un contexte pharmaceutique exigeant.


Vos principales missions seront les suivantes :


I. Management et pilotage du laboratoire :

* Superviser les activités du laboratoire CQ : Matières Premières / Articles de Conditionnement (MP/AC), Produits Semi-finis / Produits Finis (PSF/PF), Support laboratoires, Microbiologie (≈ 40 collaborateurs)
* Garantir l’organisation, la sécurité, la qualité et l’efficacité opérationnelle du service
* Assurer l’acceptation ou le refus des matières premières, produits semi‑finis/finis et articles de conditionnement
* Être garant de la fiabilité et de la conformité des résultats produits


II. Transfert analytique et validation :

* Diriger et conduire tous les travaux de transfert analytique
* Piloter les validations de méthodes analytiques
* Assurer la gestion et le suivi des études de stabilité (commerciales et de validation)
* Veiller au respect des exigences réglementaires internationales : BPF, cGMP, ICH, Pharmacopées (Ph. Eur., USP)


III. Qualité et conformité :

* Garantir la conformité aux référentiels réglementaires et internes
* Contribuer à l’amélioration continue du système qualité
* Collaborer étroitement avec la Responsable Qualité & Conformité Réglementaire



Votre profil :

* Bac +5 dans le domaine du Contrôle Qualité / Transfert Analytique
* Expérience significative en industrie pharmaceutique, au sein d’un laboratoire CQ / transfert analytique (>4 ans)
* Expérience confirmée en management d’équipe.
* Maîtrise des BPF / cGMP et de l’environnement industriel pharmaceutique
* Connaissance approfondie des méthodes analytiques et des processus de validation
* Excellentes qualités rédactionnelles
* Anglais professionnel (oral et écrit)
* Rigueur, précision, sens de l’analyse
* Force de proposition
* Travail en équipe, communication fluide
* Esprit d’amélioration continue
* Aisance relationnelle avec interlocuteurs financiers et opérationnels
* Capacité à anticiper, organiser et s’adapter aux évolutions économiques