Description :
Vos missions seront de vérifier la conformité des opérations de production pharmaceutique et le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.
Par délégation du Pharmacien Responsable :
QUALITÉ & CONFORMITÉ BPF
* Contrôle de la conformité des opérations de production
* Libération des lots et participation aux inspections BPF / audits clients
GESTION DES ÉVÈNEMENTS QUALITÉ
* Gestion des anomalies et évènements qualité du site+ actions correctives
* Réalisation des enquêtes qualité et suivi des CAPA
SYSTÈME QUALITÉ & AMÉLIORATION CONTINUE
* Mise à jour de la documentation qualité
* Suivi des indicateurs qualité et élaboration des revues qualités produites
AUDITS & FORMATION
* Participation aux audits internes
* Formation du personnel au système qualité pharmaceutique et aux BPF
PAR DÉLÉGATION DU RESPONSABLE AQ OPÉRATIONNELLE :
* Gère les évènements qualité liés au site de fabrication
Profil recherché :
La fonction nécessite d’avoir un diplôme de PHARMACIEN INSCRIPTIBLE À L'ORDRE AU TABLEAU B,avec idéalement une première expérience en assurance qualité opérationnelle ou production.
COMPÉTENCES CLÉS
* Anglais écrit
* Analyse, rédaction et mise en œuvre de documents et procédures qualité
* Prise de décision
RELATIONNEL & PÉDAGOGIE
* Travail en équipes pluridisciplinaires
* Communication, animation de formations, pédagogie et leadership fédérateur
* Bonne aisance relationnelle
SAVOIR-ÊTRE
* Esprit d’analyse et de synthèse
* Rigueur, organisation et force de proposition
* Orientation résultats, sens du terrain
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