**Titre du poste : Consultant VSI - Automatisme H/F**
Ce poste est à pourvoir dans un environnement réglementé.
**Responsabilités métier**
* Valider les systèmes informatisés : Qualification et validation des logiciels et systèmes d'automatisation (SCADA, LIMS, MES, DCS) en conformité avec les réglementations (GMP, 21 CFR Part 11, GAMP 5).
* Gérer la Data Integrity : Mise en place des bonnes pratiques garantissant l'intégrité des données (Audit Trail, ALCOA+).
* Déploier et valider les logiciels : Participation à l'implémentation, la configuration et la qualification des systèmes LIMS et de monitoring des données critiques.
* Automatiser et être conforme : Support aux équipes sur l'amélioration continue des systèmes automatisés et leur conformité réglementaire.
* Rédiger la documentation : Rédaction des protocoles et rapports de validation (IQ, OQ, PQ), analyse des risques et gestion des écarts.
Votre rôle consiste à accompagner l'équipe dans le développement de nos activités.
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