Ingénieur validation csv

Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique.

Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous recherchons actuellement un Ingénieur Validation CSV basé à Strasbourg, pour intervenir sur des équipements de production, principalement sous environnement Siemens. Vous serez en charge de la validation des systèmes informatisés, du cycle en V jusqu'à la mise en service, en conformité avec les Annexes 11 & 15.

Vous serez chargé(e) de:

* Planifier et exécuter la validation des équipements de production (automates, SCADA, interfaces opérateur – Siemens).
* Rédiger, réviser et exécuter les protocoles de validation (IQ/OQ/PQ) selon GAMP5.
* Garantir la conformité réglementaire : Annexe 11 (bonnes pratiques pour les systèmes informatisés) et Annexe 15 (qualification/validation).
* Assurer la gestion des données selon les principes ALCOA+ (intégrité des données).
* Gérer les deviations, changements et CAPA liés aux systèmes validés.
* Travailler en autonomie sur les phases de test, analyse de risques et documentation finale.

À propos de vous:

* Expérience : > 5 ans en CSV dans l'industrie pharmaceutique (obligatoire).
* Compétences techniques :
* Excellente maîtrise des Annexes 11 & 15.
* Connaissance approfondie des principes ALCOA+ appliqués à la documentation et aux données électroniques.
* Pratique avérée des équipements de production avec environnements Siemens (Step 7, TIA Portal, WinCC, etc.).
* Savoir-être :
* Très grande autonomie (gestion complète du périmètre CSV sans supervision rapprochée).
* Flexibilité horaire (adaptation aux cycles de production, intervention possible en décalé si besoin).
* Rigueur documentaire et esprit de conformité.

Prochaines étapes

Si votre candidature correspond à notre demande, le Département de Recruiting vous contactera pour un premier échange RH.

En cas de retour positif, un entretien technique avec le Hiring Manager sera organisé.

Si l'entretien avec le Hiring Manager est positif, le recruteur vous contactera pour établir les étapes suivantes ou pour discuter de notre proposition.

Autrement, si le retour est négatif, nous vous contacterons pour interrompre le processus de recrutement.

Travailler chez PQE Group

En tant que membre de l'équipe PQE, vous ferez partie d'une entreprise stimulante et multiculturelle qui valorise la collaboration et l'innovation. Le groupe PQE vous offre la possibilité de travailler sur des projets internationaux, d'améliorer vos compétences et d'interagir avec des collègues du monde entier.

Si vous êtes à la recherche d'une carrière enrichissante et passionnante, le groupe PQE est l'endroit idéal pour vous.

Postulez dès maintenant et faites le premier pas vers un avenir extraordinaire avec nous.