Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île-de-France, Rhône-Alpes et dans la région Grand Ouest. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de l'industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire et des dispositifs médicaux avec une ambition : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats. Nous recrutons un chargé d'affaires industrielles H/F pour une entreprise du secteur de la pharmaceutique. Le poste est basé à Paris intramuros est à pourvoir dès que possible avec une rémunération comprise entre 45 et 50k.
Vos principales responsabilités :
* Participer aux transferts de technologie en soutenant la sélection et l'évaluation des CMO/CDMO, et en contribuant au processus de demande de propositions (RFP).
* Analyser les données de validation des procédés et des méthodes analytiques (résultats, tendances, écarts), et proposer les actions adéquates.
* Contribuer à l'élaboration et au suivi des protocoles de validation et de stabilité, en lien avec les sites de production et les partenaires externes.
* Piloter le suivi des activités de validation (procédés, analytique) et des études de stabilité, en assurant le respect des délais et la qualité des livrables.
* Évaluer l'impact des évolutions documentaires (lots commerciaux, procédures) sur la robustesse des procédés et la qualité produit.
* Gérer les demandes de modification (change controls) lors de l'introduction de nouveaux produits ou de modifications sur des produits existants.
* Participer aux investigations qualité (résultats hors spécifications, dérives) en lien avec les départements Qualité, Supply, Réglementaire, etc.
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