Assistant qualité des données / arc investigateur (h/f)

Le CHU de Poitiers recrute un assistant qualité des données / attaché de Recherche Clinique investigateur- Service Gynécologie H/F
Pour la Direction de la Recherche et de l'Innovation. CDD de 12 mois renouvelable, à temps plein. A pourvoir dès que possible.

1. Missions générales
Assistant(e) Qualité des Données
Projet « P4DP » : Platform for Data in Primary care

A mi - temps
L'Assistant(e) Qualité des Données est le contact terrain régional incontournable du réseau P4DP (Platform for Data in Primary care) :
- Référent terrain quotidien d'un réseau de 30 à 40 cabinets médicaux ou MSP (Maisons de Santé Pluridisciplinaires).
- Contact privilégié du ou des médecin(s) généraliste(s) participant(s) au projet P4DP au sein du cabinet médical ou MSP.
- Relais entre les médecins généralistes et le médecin référent régional + Responsable de projet national P4DP.

I - Missions
- Contact quotidien du médecin référent de la région Poitou Charentes.
- Visite des médecins généralistes et maintien du lien par Visio conférence (...).
- Soutien à la compréhension des enjeux du projet.
- Soutien à la mise en œuvre des outils de collecte des données avec le soutien du Médecin DIM - garant de la collecte des données de santé et de la qualité de la codification, et veille à la confidentialité des données concernant les patients.
- Contrôle de la conformité et qualité des données saisies dans le Logiciel de Gestion du Cabinet - LGC - avec le soutien du Médecin DIM.
- Contrôle du respect de la réglementation RGPD : affichage dans les cabinets, ...
- Reporting mensuel auprès du Responsable de projet national P4DP.

II - Activités et tâches
- Participation à la formation aux enjeux du projet.
- Organisation et planification des visites patients ou visio conférence.
- Soutien à la mise en œuvre des outils de collecte.
- Contrôle de la qualité des données saisies dans le LGC.
- Contrôle de l'affichage réglementaire dans les cabinets médicaux.

III - Description du projet
Il s'agit d'un projet ambitieux, qui réunit les acteurs clés français du numérique et de la recherche en soins primaires, afin de créer la première plateforme de données de santé de médecine générale à l'échelle nationale.
Ce projet vise a mobiliser la communauté médicale et, en particulier, les médecins généralistes autour de la création de la première plateforme nationale de données de santé en médecine générale.

ARC investigation (Gynécologie)
A mi temps
Sous la responsabilité des investigateurs de Gynécologie, l'ARCi participera à l'organisation des recherches, au suivi des participants et au recueil des données.

I - Missions
En fonction des études :
- Screener les patients (optimisation du recrutement)
- Organiser la logistique des études (gestion des RDV de consultation, d'examens.) avec appels téléphoniques
- Aider à la passation de tests d'évaluation des patients (questionnaires, mesures anthropométriques en version papier et numérique ,.) et à la logistique des prélèvements biologiques
- Réaliser et coordonner le recueil, la saisie et le codage des données des études
- Gérer les visites de monitoring en lien avec les Promoteurs
- Gérer les documents des études (classement, archivage), le matériel fourni par le promoteur
- Assurer la résolution des demandes de clarification du service de data-management des promoteurs
- Appliquer et faire appliquer la réglementation sur les bonnes pratiques cliniques
- Aider au management de la qualité en recherche clinique

II. Profil recherché
1. Diplôme et formation requis
- Formation de base scientifique (BAC + 3 minimum)
- Formation spécifique d'ARC-TEC
- Master « Développement pharmaceutique et clinique »
ou Diplôme Inter Universitaire de Formation des Attachés de Recherche Clinique (DIUFARC)
ou Formation spécifique au métier d'ARC-TEC (CLINACT ou équivalent)
ou Expérience professionnelle significative en recherche clinique

(.)La totalité de la fiche de poste est visible sur le site du CHU. Postulez avant le 30/11/25.