Responsable affaires réglementaires

Responsable affaires réglementaires, Val-de-Reuil

Val-de-Reuil, France

Notre entreprise se spécialise dans les domaines thérapeutiques tels que le diabète, le cancer ou la vaccination, en faisant un enjeu majeur pour sauver des vies. Nous mettons l'innovation au cœur de nos préoccupations.

Souhaitez-vous vous engager quotidiennement auprès d’un acteur dont l’objectif est d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde ? Partagez-vous des valeurs de respect, solidarité et intégrité ? Recherchez-vous une entreprise reconnue Top Employer 2018, valorisant l’environnement de travail pour ses collaborateurs ?

Ce poste de Responsable Affaires Réglementaires H/F, basé sur le site de Val-de-Reuil, pourrait être fait pour vous :

1. Rédiger des variations au module Qualité (Chemistry, Manufacturing and Controls) des dossiers réglementaires des vaccins fabriqués sur le site.
2. Collaborer avec les services Qualité, Production et Réglementaire pour répondre aux questions réglementaires des Autorités de Santé.
3. Être un point de contact du site pour les sujets réglementaires.
4. Préparer les dossiers d’enregistrement du site dans les pays de la zone internationale.
5. Apporter un support lors des audits internes et externes, y compris les inspections des autorités de santé.

Profil recherché :

* Minimum 2 ans d'expérience en réglementaire, technico-réglementaire, en qualité ou en production dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique.
* Connaissance des BPF et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique.
* Maîtrise de l'anglais professionnel, écrit et parlé (obligatoire).

Avantages :

* Salaire : 170€/h
* Type de contrat : Intérim 6 mois, possibilité de prolongation
* Horaires : en journée, horaires variables, poste en autonomie

Votre profil :

Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires, poste cadre sans management d'équipe. Formation : Bac +5 en Chimie, Biochimie, Pharmacien ou Ingénieur Qualité.

Vous vous reconnaissez ? N'hésitez plus ! Rejoignez-nous !

Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur.

* Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l'industrie.
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