Ingenieur assurance qualite h/f

INGENIEUR ASSURANCE QUALITE H/F, Marseille

Marseille, France


Ingénieur Assurance Qualité et Affaires réglementaires H/F

Lieu: Marseille 9ème

Contrat: Intérim 6 mois, prise de poste au 29/04/2024

Rémunération: 2769€ Brut mensuel + 13ème mois

Horaires: 35H du lundi au vendredi

Statut: Cadre

Formation et expériences: Titulaire d’une formation supérieure (École d’Ingénieur, Master 2 ou équivalent) en biologie, biotechnologie, chimie ou biochimie.

• 2 ans d’expérience souhaitable dans un environnement ou sur des produits soumis aux exigences réglementaires (FDA souhaitable) dans le domaine de la santé ou connexes.

• Expérience souhaitable sur des dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro, processus de maîtrise de la conception, gestion des risques.

• Esprit d’équipe, bonne capacité d’adaptation, bon communicant, capacité d’écoute, esprit d’analyse et de synthèse.

• Bonnes compétences en planification et organisation du travail.

• Anglais courant (lu, écrit, parlé).

Nous recrutons pour un client qui développe, produit et vend des produits innovants simplifiant et automatisant les tests biomédicaux complexes. Leurs systèmes de diagnostic sont présents mondialement dans les hôpitaux, laboratoires et structures de recherche médicale.

Votre mission :

* Représenter l’Assurance Qualité pour le programme de développement de tests immunologiques automatisés de la gamme infectieuse.
* Revoir la documentation du programme à chaque phase du processus de maîtrise de la conception pour assurer conformité et conformité des Design History Files (DHFs).
* Revoir et approuver rapports de caractérisation, protocoles, rapports de vérification et validation, données expérimentales.
* Revoir et approuver les modifications de conception, évaluer leur impact sur DHFs et Device Master Records (DMRs).
* Participer aux initiatives d’amélioration et utiliser les outils d’amélioration de l’entreprise (outils Danaher Business System).
* Représenter le département Assurance Qualité lors des audits internes et externes.
* Conduire des audits internes pour vérifier la conformité du Système de Management de la Qualité.
* Faciliter la rédaction des analyses de risques (ex : FMEA).

Vos fonctions seront définies par le Manager Assurance Qualité R&D (Marseille).

#J-18808-Ljbffr