Coordinateur qualité opérationnelle h/f

Envie de rejoindre un groupe qui contribue à améliorer la santé de tous ?

Le Groupe Cerba HealthCare vous propose de rejoindre son laboratoire de spécialité en tant que Coordinateur Qualité Opérationnelle en CDI.

En rejoignant le laboratoire Cerba, vous intégrerez :

- La référence en matière de biologie médicale de spécialité en France depuis plus de 50 ans : plus de 1300 analyses différentes

- Un laboratoire doté d'une forte capacité d'innovation et d'une gamme unique en biologie médicale

- Une équipe d'experts au service des professionnels de santé et investie dans le parcours de soins des patients : 9 Unités Techniques, 250 techniciens de laboratoire, 28 biologistes, généticiens et experts scientifiques

- Un acteur de la prévention

Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide en croissance constante dans un environnement à forte innovation technologique, ce poste est fait pour vous !

Rattaché(e) au Directeur d'Unité Technique, le ou la coordinateur(trice) qualité opérationnelle participe activement à la mise en oeuvre, à l'animation et à l'amélioration continue du Système de management de la qualité. Il contribue à la conformité des activités techniques, au suivi des performances qualité et au respect des exigences réglementaires.

Vos missions principales :

Système Assurance Qualité

- Participer à l'évolution et à l'amélioration du Système Assurance Qualité
- Rédiger et mettre en oeuvre la documentation qualité
- Assurer le suivi et la gestion de la métrologie
- Assister l'équipe dans les missions qualité et métrologie de l'unité

Gestion des changements

- Créer les références produits dans les outils informatiques (Easybuy, SAP)
- Réaliser les premières commandes (réactifs, calibrants, CIQ) et assurer leur réception dans le cadre des tests de démarrage
- Participer à la rédaction et au référencement documentaire :
- Fiche FDS
- Fiches techniques
- Fiche de stress
- Contribuer à la rédaction des documents liés aux changements : Portée flexible, IVDR, Demande de changement et Cahier des charges

Participation aux développements / validations (DV)

- Réaliser des tests de validation de méthodes (sous habilitation)
- Réaliser des contrôles qualité internes
- Consolider les données issues des essaies
- Participer à la pré-conclusion des résultats

Suivi de la qualité technique

- Participer à la validation de la chaine de mesure
- Suivre les indicateurs de performance et les tendances qualité
- Assurer la traçabilité documentaire
- Participer au suivi des EEQ (Evacuations Externes de la Qualité)
- Contribuer à l'archivage des données des études cliniques
- Participer à la documentation qualité et sécurité
- Assurer le suivi des non-conformités techniques
- Suivre les alarmes métrologiques

#cerbafrépillon