Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie
Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.
Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.
Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.
Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.
Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.
www.efor-group.com
Au sein du service MSAT (Manufacturing Sciences and Technology), l'expert validation de procédés conduit et pilote les activités de validation et de transfert de procédés de fabrication pour des produits biopharmaceutiques à forte valeur ajoutée. Il/elle apporte une expertise technique approfondie, accompagne le développement industriel et contribue à l'amélioration continue des procédés, en transversal avec les équipes de production, qualité, R&D et ingénierie.
Principales missions :
- Définir, planifier et conduire les stratégies de validation de procédés conformément aux exigences réglementaires (BPF, ICH, FDA, EMA, ).
- Piloter les activités de validation process lors des lancements de nouveaux produits ou transferts industriels.
- Rédiger, réviser et approuver les protocoles et rapports de validation, UCL (User Requirement Specifications), et analyses de risques (AMDEC, HACCP, etc.).
- Être l'interlocuteur technique clé lors des audits internes/externes (Qualité, autorités de santé) pour toute la partie validation.
- Conduire l'analyse de données issues des lots de validation et de la vie série (tendances, écarts, CAPA).
- Participer activement à l'amélioration continue des procédés (robustesse, productivité, conformité).
- Assurer la veille sur les évolutions réglementaires et les bonnes pratiques de validation.
- Former et accompagner les équipes opérationnelles aux exigences de la validation.
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