Acteur mondial de 1er plan dans le secteur Medtech, le Groupe Getinge fournit les blocs opératoires, les unités de soins intensifs, les services de stérilisation et les acteurs des sciences de la vie en solutions innovantes !
Grâce à notre expérience unique et nos partenariats étroits, nous contribuons à améliorer au quotidien la vie des patients.
Le travail de Getinge en matière de développement durable fait partie intégrante de notre passion pour la vie. Nous aidons nos clients à sauver des vies en nous engageant à mener des activités socialement, éthiquement et écologiquement responsables tout au long de la chaîne de valeur. En respectant nos clients, nos collaborateurs et la planète dans tout ce que nous faisons, nous avons un impact positif sur la société, aujourd'hui et à l'avenir Intervascular SAS, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d'équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie.
Elle conçoit et fabrique depuis plus de 30 ans des prothèses et patchs vasculaires tissés ou tricotés, distribués et implantés dans le monde entier.
Nous recherchons dans le cadre d'un remplacement congé maternité au sein du Département RA, un(e) :
SPECIALISTE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)
CDD de 10 mois à pourvoir dès que possible
A la Ciotat (13)
Rattaché(é) à la Manager Affaires Réglementaires du site, vous participez notamment aux missions suivantes :
- Mise à jour de la documentation technique en collaboration avec les différents départements du site,
- Compilation des dossiers règlementaires pour les enregistrements à l'international,
- Participation aux différents projets du site incluant les projets de changement,
- Revue des éléments de conditionnement,
- Support au service client pour les demandes réglementaires des filiales,
- Gestion de la base de données qui contrôle les expéditions sur la base des approbations réglementaires,
- Veille réglementaire trimestrielle,
Si vous souhaitez évoluer dans un environnement exigeant avec une gamme de produits parmi les plus complexes du marché des dispositifs médicaux alors n'hésitez plus !
Nous fabriquons des dispositifs médicaux long terme de classe 3 avec substances actives et des dérivés d'origine animale.
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