Technicien d’etudes cliniques (h/f) - 100% - direction de la recherche clinique et des innovations

Mission générale :

Le Technicien d’Etudes Cliniques exerce ses missions au sein du Département Promotion Externe de la Direction de la Recherche Clinique et des Innovations des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg. Il assure une compétence de proximité et assiste l’investigateur tout au long de l’étude clinique, de la faisabilité à la clôture. Il collabore à la réalisation d’une ou de plusieurs études cliniques, soit sur un seul site, soit sur plusieurs sites.



Description détaillée de la fonction :

· Aide proactive de l’investigateur pour le recrutement des patients dans le respect du secret professionnel

· Contrôle la faisabilité de la logistique de l’étude clinique : circuits de prélèvements, du médicament / dispositif médical, des examens, des patients, demandes de remboursement des frais patients

· Assure la logistique de l’étude clinique : Mise en place du circuit de prélèvements des échantillons, gestion du matériel fournit par le promoteur, intervient dans le circuit du médicament / dispositif médical, planification des examens et des visites des patients)

· Assure l’interface investigateur / promoteur

· Rédige les documents sources et feuilles de route de l’étude.

· Gère et tient à jour le classeur investigateur sur site

· Collecte les données de l’étude sous la responsabilité de l’investigateur et saisie des données dans le CRF (électronique ou papier) en respectant les délais imposés par le promoteur de l’étude

· Organise avec l’investigateur les visites de mise en place, de monitoring et de clôture de l’étude

· Répond aux demandes de clarification des données (DCF - queries)

· Assure la coordination entre patients et services cliniques

· Accomplit ses tâches dans le cadre des bonnes pratiques cliniques (vérification des consentements – aide à la déclaration et suivi des EIG - éviter les déviations au protocole…)

· Renseigne Easydore et suit les inclusions ainsi que les actes réalisés

· Contribue à l’amélioration continue du processus DPE en qualité

· Assure l’archivage des études cliniques clôturées dans les services

· Déplacements nationaux pour la saisie de données dans des centres hospitaliers co-investigateurs

· Participation aux réunions organisationnelles et d'avancement des études rétrospectives et prospectives du RHU