Publiée le 30 mai
Mission du poste
Les missions qui vous attendent
- Assurer le rôle de référent technique en microbiologie pour les entités chimiques et biologiques de produit stérile et non stérile
- Contribuer au suivi et à la surveillance du contrôle microbiologique des utilités critiques (boucles d'eaux, gaz) ainsi qu'à la surveillance environnementale (viable et non viable)
- Piloter les activités microbiologiques, incluant la sous-traitance
- Planifier et coordonner la sous-traitance des prélèvements et analyses microbiologiques (utilités, surveillance environnementale et articles) en fonction des délais et des besoins projets
- Participer aux investigations type OOT, OOS et déviations en collaboration avec les sous-traitants et les interlocuteurs internes (AQ, Assurance de la stérilité)
- Contribuer à l'élaboration et à l'animation des formations du personnel (prélèvements contrôles environnementaux, IPC et prélèvement des eaux process)
- Assurer le suivi de l'habilitation du personnel aux prélèvements
- Rédiger et mettre à jour la documentation opérationnelle (procédures et analyses de risques associées) relative aux prélèvements et aux analyses microbiologiques, incluant la définition des seuils d'alertes et/ou d'action.
- Vérifier la bonne application et au respect des procédures
Pourquoi nous rejoindre ?
Un CDI, des projets concrets, une équipe soudée, un onboarding structuré, de la formation, une vraie confiance dans vos softskills.
Et aussi : CSE, tickets-restau, participation, prime vacances, mobilité durable, cooptation
Sans oublier notre médaille Ecovadis Platinum 2024 dont nous sommes très fiers !
Chez ABMI, on vient construire, innover, partager et faire équipe.
Envie de rejoindre une entreprise aux projets passionnants et de contribuer à notre succès ? Alors, l'aventure ABMI commence quand pour vous ?
N'hésitez pas à postuler ! Nos chargé(e)s de recrutement vous contacteront pour vous présenter nos projets, comprendre vos attentes et mieux vous connaître.
*Poste accessible aux personnes en situation de handicap.
Profil recherché
Prêt.e à relever le défi qui donnera une autre dimension à votre carrière ?
Dans le cadre du développement de nos activités dans le domaine pharmaceutique, nous recherchons notre futur.e collaborateur.trice sur une fonction de « Chargé(e) de microbiologie ».
Ce que nous attendons de vous
- Vous êtes diplômé.e d'une formation supérieure (Bac +5) en microbiologie ;
- Vous possédez une expérience d'au moins 3 ans en industrie pharmaceutique ;
- Vous avez de l'expérience en production aseptique et/ou en environnement isolateur.
Compétences techniques attendues
- Bonne connaissance de l'Annexe 1 GMP et des exigences associées ;
- Maîtrise des analyses de risques (ICH Q9, FMEA, HACCP) ;
- Connaissance des processus analytiques et des exigences de libération.
Qualités personnelles
- Excellentes capacités de communication, de synthèse et de rédaction ;
- Orientation résultats et capacité de prise de décision.
Entreprise
Chez ABMI, nous avons réuni les experts de l'ingénierie pour relever les défis de nos clients. AU quotidien, nos équipes imaginent des solutions dans les métiers de l'aéronautique, du nucléaire, des véhicules industriels, et s'engagent pour leur permettre de voir le jour.
