Offre d’emploi – Consultant Senior Supplier Quality Engineer (SQE) – Life Sciences
Nous sommes Altizem, société de conseil opérationnel spécialisée dans le secteur des Life Sciences (pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux, cosmétique et chimie fine), membre du Groupe MoOngy.
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Poste : Consultant Senior Supplier Quality Engineer (SQE)
Dans le cadre du développement de notre pôle Qualité Fournisseurs, nous recherchons un Consultant Senior Supplier Quality Engineer (SQE).
Vos missions principales
En tant que SQE, vous serez responsable de la qualité des relations fournisseurs tout au long de leur cycle de vie — de la qualification initiale jusqu’à la phase post-commercialisation — en conformité avec les normes et réglementations internationales (FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, MDR 2017/745…).
Vos missions incluent notamment :
* Assurer la conformité avec la procédure de gestion des fournisseurs.
* Garantir le respect des exigences réglementaires et techniques par les fournisseurs.
* Identifier et mettre en œuvre des améliorations continues des processus qualité fournisseurs.
* Accompagner les fournisseurs dans la compréhension des produits et des exigences associées.
* Participer à la sélection et qualification des fournisseurs (audits).
* Collaborer avec la R&D pour la définition et validation des spécifications techniques.
* Développer techniquement les fournisseurs pour garantir la qualité au lancement produit.
* Gérer les plans d’inspection, les outils qualité (SPC, AQP, KPI…) et les actions correctives (SAR).
* Piloter les changements fournisseurs et audits qualité.
Profil recherché
* Formation : Ingénieur ou Pharmacien, avec spécialisation en qualité ou production industrielle.
* Expérience : minimum 5 en qualité fournisseurs, idéalement dans le secteur biomédical.
* Compétences techniques :
* Maîtrise des outils qualité et des normes FDA, GMP, ISO 13485, ISO 14971.
* Capacité à définir les paramètres de procédés avec les équipes d’ingénierie.
* Expérience en environnement international (déplacements fréquents).
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