Chef de projet sénior - recherche clinique

Le Centre Léon Bérard (#CLB), membre de la fédération Unicancer, est LE pôle de référence régional en cancérologie. Regroupant 2.300 collaborateurs sur un site unique à Lyon 8ème, nous sommes à la fois un hôpital et un centre de recherche.
Nous assurons 3 missions essentielles :

- Le soin : nos équipes soignantes prennent en charge plus de 42.000 patients par an, avec des soins personnalisés et innovants
- La recherche : nos chercheurs et médecins travaillent main dans la main, couvrant les domaines de la recherche fondamentale, translationnelle et clinique
- L'enseignement : chaque année, nous assurons la diffusion des savoirs et formons nos collaborateurs et des professionnels extérieurs
L'équipe DRCI - Promotion essais précoces prend en charge des essais cliniques de phase I-II et des programmes translationnels (collections clinicobiologiques) coordonnés par les cliniciens / chercheurs du Centre Léon Bérard - de leur conception à leur valorisation en lien avec l'équipe Biostatistique et l'équipe réglementaire de la DRCI.
Vos principales missions sont les suivantes :
• Rédaction de protocole d'essai clinique, des documents réglementaires, des procédures ou manuels spécifiques.
• Veille et réponse aux appels d'offres nationaux et/ou Européens.
• Suivi et coordination des projets (Bilan d'avancement, Suivi des activités de monitoring, Pharmacovigilance, Planification & coordination des analyses intermédiaires et comités de surveillance, Reporting aux différents partenaires, Suivi des collections biologiques) en lien avec l'équipe projet (ARC moniteur, data-manager et biostatisticien).
Formation supérieure scientifique type PhD ou Pharmacien
+ Première expérience d'au moins 5 ans en tant que Chef de projet en recherche clinique en oncologie:
+ Très bon niveau d'anglais écrit et oral
+ Une expérience en laboratoire pharmaceutique ou CRO est un plus.

- Recherche et analyse bibliographique (PubMed,…)
- Maitrise des ICH/BPC, de l'environnement règlementaire et les prérequis spécifiques aux études cliniques (e.g. principales guidelines ICH), des référentiels en Oncologie (RECIST, NCI-CTCAE…)
- Bon esprit d'équipe, autonomie, sens pratique
- Excellent relationnel, capacité à interagir avec des interlocuteurs d'horizons variés (chercheurs, cliniciens, industriels, institutionnels…) en anglais, comme en français.
Au Centre Léon Bérard, nous vous proposons :
- En moyenne, une vingtaine de RTT par an (en plus de 5 semaines de congés payés)
- La possibilité d'alimenter un Compte Epargne Temps (CET)
- Une carrière évolutive avec un accompagnement et des formations adaptés
- Une mutuelle qui couvre l'ensemble de la famille, y compris le (la) conjoint(e), sans surcoût.
- Une crèche d'entreprise, un self, un comité d'entreprise de proximité, un accès à notre salle de sport, un plan vélo, etc.

Faites LA DIFFERENCE, en choisissant un TRAVAIL DIFFERENT ! Nous rejoindre, c'est :
- Accomplir un travail qui compte et où chacun compte
- Vivre au quotidien des expériences enrichissantes
- Travailler avec plaisir au sein d'une communauté à l'ambiance conviviale
- Construire votre parcours et grandir dans une structure apprenante
- Concilier « vivre et travailler ».

Dans le cadre de sa politique diversité, le Centre Léon Bérard étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.