Votre rôle
En tant que Senior Project Manager MSAT (Fill & Finish), vous jouerez un rôle clé dans la réussite des projets stratégiques du site. Vous serez responsable de :
* Piloter les activités de développement de procédés en phase avancée, de caractérisation et de validation, dans le respect des délais et budgets.
* Coordonner les expertises scientifiques (MSAT, développement analytique, production, QC…) afin de mettre en œuvre des stratégies de validation, qualification et monitoring des procédés.
* Gérer une équipe projet, favoriser le partage de connaissances et capitaliser sur les « lessons learned ».
* Assurer la conformité réglementaire et contribuer aux soumissions (rédaction/revue de documentation CMC pour dossiers IND/BLA/MAA).
* Conduire les projets d’introduction de nouveaux produits, de transfert de procédés et d’amélioration continue via le système de change control.
Profil recherché
* Diplôme Master/PhD en biologie, bio-ingénierie, biotechnologie ou équivalent scientifique.
* Minimum 10 ans d’expérience en gestion de projets CMC complexes dans l’industrie biotech/pharma, idéalement sur des procédés aseptiques (fill & finish).
* Solide expérience en validation, transfert de procédés et développement de produits biologiques.
* Connaissance approfondie des exigences GxP et des principes d’intégrité des données.
* Compétences avérées en communication et gestion de projet (anglais courant obligatoire, français apprécié).
* Expérience en environnement PME/pharma de taille intermédiaire bienvenue.
Ce que nous vous offrons
* Une mission stratégique au sein d’un site reconnu et en croissance.
* Un environnement de travail dynamique et international.
* Une expérience enrichissante avec une forte exposition managériale et technique.
* Une mission facilement accessible depuis la France (Alsace, Belfort-Montbéliard, Territoire de Belfort).
* Rémunération compétitive, conditions attractives et soutien à la mobilité.
Informations pratiques
* Durée de mission : 6 mois minimum (possibilité d’extension).
* Disponibilité : Dès que possible.
Candidature
Rejoignez Techfirm Industrial Services et participez à un projet ambitieux au cœur de l’innovation pharmaceutique internationale.
Rejoignez notre équipe chez TechFirm Industrial Services en tant que :
Senior Project Manager MSAT (Fill & Finish)
Prêt pour une aventure professionnelle avec nous ?
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.