Dans le cadre de l’ensemble des missions du département Pharmaceutique : Formuler, développer et mettre à disposition des médicaments expérimentaux pour les études cliniques (de multiples formes galéniques sont employées) avec diligence et dans les délais convenus Assurer l’élaboration et la mise en œuvre des plans de développement et industriels des nouveaux produits en optimisant les performances et le coût Produire et distribuer la documentation pharmaceutique nécessaire aux dossiers réglementaires de soumission aux autorités sur les nouveaux produits (IMPD, IND, CTD….) ou lors des variations(formulation, procédé, conditionnement, sites de fabrication….) sur les produits commercialisés Assurer le suivi technique des fournisseurs, contribuer à la performance et la compétitivité économique du schéma industriel et supporter la résolution des problèmes industriels (Bioprojet sous-traite 100% des fabrications industrielles) et prendre en charge les « tech-transferts ». Proposer des projets de life-cycle management, optimiser les plannings et les manager, Assurer le respect des BPF et BPC, des réglementations locales et internationales, des normes et des meilleures pratiques industrielles. Assurer la fonction de Pharmacien Responsable de Bioprojet Pharma, laboratoire exploitant tel que défini à l’article R. 5124-34 en assumant les missions suivantes dans la mesure où elles correspondent aux activités de l’entreprise (article R.5124-36). Environnement : Rapporte hiérarchiquement comme Directeur pharmaceutique au Directeur Général et travaille en interaction, notamment, avec : Les Départements DMPK, Chimie médicinale de Bioprojet Biotech Le Département Recherche et Développement Clinique La supply et les achats En France, le Pharmacien responsable a des liens vers tous les départements (Directions médicale, pharmaceutique, marketing, RH, Finances, supply, IT système, chimie, affaires médico-économiques) qui ont des activités en lien avec l’exercice de ses responsabilités. Compétences requises : Docteur en Pharmacie (inscriptible à l'ordre), doublé d'une formation /Master développement pharmaceutique industrielle (galénique) Maîtrise des BPF et de la réglementation activité/métier Qualité, réglementaire, PV Pharma Mobilité France/Europe Anglais/français "fluents". Formation et expériences requises : Docteur en Pharmacie (inscriptible à l'ordre), doublé d'une formation /Master développement pharmaceutique industrielle (galénique) Maîtrise des BPF et de la réglementation activité/métier Qualité, réglementaire, PV Pharma Mobilité France/Europe Anglais/français "fluents". Expérience poste similaire et laboratoire pharmaceutique : 10 ans/ minimum. Statut de Cadre Dirigeant.
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