Ingénieur / ingénieure fiabilité qualité en industrie (h/f)

Description du poste :
Au sein du département R&D, vous êtes le partenaire qualité dans le cadre d'un projet de développement d'un nouveau produit.
Vos missions seront :
- Rédiger et approuver les délivrables des dossiers de conception ainsi que des documents qualité qui
en découlent (ex : spécifications, protocole et rapports de stabilité R&D.).
- Assurer la conformité des produits à travers le processus du management des risques sur tout le cycle de vie du produit
- S'assurer de la mise à jour des analyses de risques en lien avec les processus de non-conformité,changements, design change, suivi post production en planifiant et animant les comités de mise à jour.
- Contribuer, avec les partenaires à la mise en place des moyens permettant de garantir un niveau de risque acceptable
- Coordonner et mener les actions qualité relatives à la maitrise des locaux R&D (approbation de documents systèmes)
- S'assurer que les actions correctives et préventives nécessaires suite à une non-conformité sont mises en œuvre, suivies et leur efficacité vérifiée
- Supporter des investigations lorsqu'il y a une problématique à résoudre
- Déployer la culture qualité auprès de nos partenaires en tant que représentant qualité dans les projets.
Description du profil :
Nous recherchons un(e) candidat(e) ayant une formation scientifique supérieure, de préférence pharmacien(ne) ou ingénieur(e), avec une expérience significative de 3 à 5 ans en environnement industriel, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux et/ou pharmaceutique.
- Une expérience de 3 à 5 ans en développement de produit et en gestion de projet R&D
-La connaissance en gestion des risques est un plus
- La pratique de l'anglais courant (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents) ¿ La connaissance des normes adaptées au secteur d'activité (Europe + US).
Autonome et doté d'un sens des responsabilités, vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre précision et votre capacité à respecter les engagements. Vous possédez également d'excellentes qualités de communication et un esprit d'équipe.