Le département Medical & Nutritional Science recrute un.e Chercheur en Recherche Clinique (CSR) en CDI dans l’équipe Clinical Evidence & Health Data. Le poste est basé à Gif-sur-Yvette (91) sur le plateau de Saclay au sein du Danone Global Research & Innovation Center Centre Daniel Carasso qui est au cœur de la Recherche & Innovation de Danone. Il est constitué de laboratoires et d'ateliers pilotes à la pointe de la science et de la technologie avec des collaborateurs œuvrant collectivement pour innover sur les produits laitiers et végétaux, les eaux et la nutrition spécialisée de demain.
La direction R&I Medical & Nutritional Science a pour vocation de créer de la valeur et des opportunités de croissance pour Danone autour de la Nutrition et/ou de la Santé.
* MES MISSIONS
Le CSR est responsable de la méthodologie et du fondement scientifique des études cliniques portant sur la catégorie FMCG (Fast Moving Consumer Goods) composée des Produits laitiers et végétaux. Son objectif sera de contribuer à renforcer les preuves cliniques relatives aux concepts sur lesquels Danone travaille comme opportunités de croissance future pour l'entreprise. Les études peuvent être sponsorisées par Danone ou par des chercheurs indépendants. Le CSR devra travailler en conformité avec le plan projet établi en amont, les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP), la législation applicable et le système de management de la qualité.
Le CSR travaillera au sein de l'équipe « FMCG Clinical Evidence » et rapportera au Team Leader (TL) FMCG Biotics Clinical. En qualité de méthodologiste scientifique et clinique, le CSR sera notamment responsable de la revue de la littérature scientifique, de la préparation du protocole des études cliniques, de la conduite des revues de données ainsi que de l’interprétation des résultats des études cliniques.
* MES RESPONSABILITES
• Garantir la pertinence du rationnel scientifique des études et l’adéquation avec les besoins de l’entreprise et les attentes des consommateurs.
• Contribuer à la stratégie de recherche et business de Danone et la traduire dans les projets par des décisions orientées.
• Coordonner une équipe projet multidisciplinaire, pouvant être composée d'un scientifique, d'un statisticien, d'un data manager, d'un chef de projet analytique, d'un manager de produit clinique, d'un moniteur médical et d'un manager qualité, et d’établir une coopération fluide et efficace.
• En fonction des exigences d'une étude en particulier :
o superviser et contribuer à l'élaboration du protocole d'étude clinique, participer au choix de la méthodologie, coconstruire avec l'équipe projet, les investigateurs, les scientifiques et le(s) statisticien(s) le protocole, les documents d'étude, le plan d'analyse statistique, l'interprétation de résultats de l’étude et la rédaction du rapport d’étude ;
• Construire et entretenir un réseau interne et externe de leaders d'opinion clés, d'investigateurs, d'experts et autres parties prenantes.
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