Soyez vous même, les autres sont déja pris." Depuis plus de 20 ans, PERSUADERS RH, s'est construit sur une expertise forte dans le recrutement de profils complexes et a développé une vraie légitimité dans l'accompagnement des dirigeants et membres de COMEX, coaching, management de transition et conseil RH. Nous revendiquons notre différence en travaillant au-delà des compétences... sur l'aptitude et la personnalité des profils que nous accompagnons.
Nous sommes intimement convaincus que les qualités humaines sont les piliers de votre succès!
Rattaché·e au Chief Technology Officer, vous jouerez un rôle clé dans la stratégie de développement pharmaceutique et non-clinique d’ inserts ophtalmiques innovants. Votre mission principale sera de concevoir, structurer, piloter et coordonner l’ensemble des activités liées au développement galénique, au procédé de fabrication et aux phases précliniques, dans le respect des exigences qualité, réglementaires et opérationnelles.
Missions principales
Développement pharmaceutique
Définir et mettre en œuvre la stratégie de développement galénique, avec une approche QbD (Quality by Design), en lien avec les exigences BPF, ICH, FDA, EMA.
Piloter le développement de formulations, les procédés de fabrication et la production des lots cliniques.
Conduire les études de développabilité (formulation galénique, biodisponibilité oculaire).
Activités précliniques et réglementaires
Élaborer et suivre les plans de développement précliniques (CMC, tests in vitro/in vivo, PK/PD), dans le respect des BPL et des contraintes réglementaires.
Rédiger les protocoles et rapports de développement conformes aux référentiels qualité.
Rédiger les modules des dossiers réglementaires (IND/IMPD, NDA/MA).
Coordination & gestion des partenaires
Sélectionner et piloter les partenaires externes : CROs, CDMOs, laboratoires académiques, experts ou partenaires de co-développement.
Gérer les communications et garantir la bonne exécution des prestations.
Veille & gestion projet
Assurer une veille scientifique et réglementaire dans votre domaine d’expertise.
Travailler en mode équipe projet, partager l’avancement, anticiper les risques critiques et contribuer à la réussite des programmes.
Pourquoi les rejoindre ?
Un projet à fort impact médical
Rejoindre cette entreprise, c’est contribuer au développement de solutions thérapeutiques innovantes dans le domaine de l’ophtalmologie. Vous participez concrètement à l’amélioration de la qualité de vie de patients en répondant à des besoins médicaux encore peu couverts.
Un environnement à la croisée de l’excellence scientifique et de l’innovation
Vous évoluez dans un contexte scientifique exigeant où les enjeux technologiques et réglementaires stimulent l’innovation au quotidien. L’entreprise mise sur une approche rigoureuse et multidisciplinaire pour concevoir des produits de nouvelle génération.
Profil
Expérience confirmée dans le développement pharmaceutique de formes galéniques complexes ou dispositifs médicaux (idéalement ophtalmiques).
Maîtrise des référentiels qualité et réglementaires : BPF, BPL, ICH, FDA, EMA.
Compétences en gestion de projet, coordination d’études précliniques, collaboration avec prestataires externes.
Excellente capacité rédactionnelle en environnement réglementé.
Aisance dans le travail collaboratif et la communication transversale.
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