Spécialiste assurance qualité - qualification centres h/f

Spécialiste assurance qualité - Qualification centres H/F

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Spécialiste assurance qualité - Qualification centres H/F

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Dans le cadre du lancement en France d'un produit de thérapie cellulaire prévu pour fin 2025, nous recherchons un Expert en assurance qualité pour accompagner la qualification de plus de 40 centres hospitaliers. Ce projet stratégique vise à garantir la conformité réglementaire et la sécurité d'administration des thérapies cellulaires dans les établissements de santé.

Missions Principales


* Qualification des centres hospitaliers :
* Évaluer les infrastructures et capacités des hôpitaux à recevoir et manipuler des thérapies cellulaires (zones de traitement, stockage, équipements).
* Vérifier la conformité des processus hospitaliers avec les exigences réglementaires locales et internes.
* Confirmer les autorisations/licences nécessaires à l'administration des ATMPs.
* Évaluer les compétences et formations du personnel hospitalier impliqué.
* Gestion documentaire :
* Collaborer avec les équipes internes pour initier et suivre un change control par centre hospitalier.
* Compléter les formulaires de sélection des fournisseurs et les intégrer à la documentation qualité.
* Revoir et valider les modèles de contrats qualité (fournisseurs et intra-groupe).
* Assurer la traçabilité et l'archivage des documents liés à la qualification.

Objectifs Du Projet

* Démarrage : dès que possible
* Finalisation : mai 2026
* Objectif : 40 centres hospitaliers qualifiés pour l'administration sécurisée des thérapies cellulaires

, Ce Qu'il Vous Faut Pour Réussir

* Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie ou qualité
* Expérience significative (>5 ans) en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique
* Connaissance des exigences réglementaires françaises et européennes pour les ATMP
* Autonomie, rigueur, capacité à travailler en environnement matriciel
* Bon relationnel pour interagir avec les équipes hospitalières et internes

Expertise Requise

* Assurance Qualité (GxP, audits, conformité réglementaire)
* Qualification de fournisseurs et établissements de santé
* Gestion de la documentation qualité (change control, contrats qualité)
* Connaissance approfondie des ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products)
* Gestion du changement (Change Management)
* Expérience préalable dans le lancement de produits pharmaceutiques complexes

,

Hays plc est l'un des principaux groupes mondiaux de recrutement de professionnels.

Hays est l'expert du recrutement de personnes qualifiées, professionnelles et compétentes dans le monde entier. Hays est le leader du marché au Royaume-Uni et en Asie-Pacifique et également l'un des leaders du marché en Europe continentale et en Amérique latine. Hays intervient pour le compte de milliers d’entreprises des secteurs privé et public, sur des postes en CDI, CDD, Travail Temporaire et Contracting.

Hays France & Luxembourg compte aujourd’hui plus de 650 salariés répartis au sein de 22 bureaux (Aix-en-Provence, Amiens, Biarritz, Bordeaux, Clermont-Ferrand, Dijon, Grenoble, La Rochelle, Lille, Lyon, Montpellier, Nancy, Nantes, Nice, Paris, Reims, Rennes, Rouen, Strasbourg, Toulouse, Tours et au Luxembourg) couvrant 25 secteurs d’activité.


Conseiller(ère) en assurance Paris 10 (75) F/H


Conseiller(ère) en assurance Paris 20 (75)


Conseiller(ère) en assurance - Paris 11ème


Conseiller(ère) en assurance Paris 19 (75) F/H


Conseiller(ère) en Assurance - Vitry-sur-Seine (94)


Conseiller(ère) en assurance Paris 15ème


Conseiller(e) en assurance - ALTERANCE (H/F)


Conseiller(e) en Assurance - Champigny Sur Marne F/H


Conseiller(ère) en assurance AUBERVILLIERS F/H


Conseiller(ère) en assurance Créteil (94) F/H

Créteil, Île-de-France, France 8 months ago


Conseiller(ère) en assurance Puteaux (92)

Puteaux, Île-de-France, France 11 months ago


Chargé de Procédures et Règles Métier Assurance H/F


Conseiller(ère) en assurance Le Chesnay (78)

Le Chesnay, Île-de-France, France 5 days ago


Conseiller(ère) en assurance Sèvres (92) F/H

Sèvres, Île-de-France, France 7 months ago


Conseiller(ère) en Assurance- MORSANG SUR ORGE F/H


Chargé(e) de mission pilotage de la performance Assurance


Conseiller(ère) en assurance Sèvres (92) F/H


Chargé de Conformité Banques et Assurances H/F


Spécialiste du reporting groupe H/F - Assurance

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