Ingénieur qms - mdsap f/h

À propos de nous

SYMATESE LAB, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène et d’acide hyaluronique. SYMATESE LAB (140 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production sur Chaponost et un site sur Vourles actuellement composé des métiers supports et de développements produits, qui accueillera en 2026 une nouvelle ligne de production automatisée de nos dispositifs à base d’acide hyaluronique.


Mission

Nous recherchons un Ingénieur QMS spécialisé MDSAP F/H afin de rejoindre notre équipe qualité.

Rattaché au responsable Qualité Système vos missions seront les suivantes :

* Prendre en charge la préparation et la mise à niveau du QMS en vue d’un audit MDSAP

* Identifier les écarts entre le système existant et les exigences réglementaires applicables

* Piloter les actions de remédiation jusqu’à leur mise en conformité

* Assurer la cohérence et la robustesse globale du système qualité

En complément de ces missions, le poste implique également les responsabilités suivantes :

* Réaliser un diagnostic du QMS existant (gap analysis)

* Mettre à jour les processus et la documentation qualité

* S’assurer de la conformité aux exigences :

o ISO 13485

o MDR (EU 2017/745)

o 21 CFR Part 820

o Autres exigences du MDSAP (référentiels Japonais, Brésilien, Australiens…)

* Préparer l’organisation à l’audit

* Accompagner les équipes dans la mise en conformité

* Suivre et piloter les CAPA associées

* Interagir avec les différents départements (R&D, Production, RA, etc.)


Profil

Vous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur qualité ou équivalent (Bac+5 ou expérience significative) et justifiez d’une expérience confirmée en management de systèmes QMS dans l’environnement des dispositifs médicaux. Vous possédez également une solide expérience des audits qualité (internes, externes et réglementaires) ainsi qu’une excellente maîtrise des référentiels ISO 13485, MDR et 21 CFR Part 820. Une expérience du MDSAP, incluant les référentiels japonais, brésiliens et australiens, constitue un atout majeur.

Cadre de travail :

CDD de 6 mois à pourvoir dès que possible
Statut cadre au forfait jour

Avantages :

Tickets restaurant, 13ᵉ mois, intéressement, prise en charge de 50 % de l’abonnement transport, mutuelle prise en charge à 80 % par l’entreprise, jours de repos cadre.


Le Groupe Symatese, c’est 495 femmes et hommes qui s’engagent au quotidien dans une démarche de réflexions et d’actions autour de la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) en s’appuyant sur ses expertises pour contribuer à une société toujours plus attentive et respectueuse face aux enjeux environnementaux, sociaux et économiques.
Dans ce contexte, notre processus de recrutement est transparent, inclusif et fondé sur les compétences pour garantir l’égalité des chances à tous les candidats, y compris à ceux en situation de handicap.