Winsearch, Cabinet de Recrutement recrute pour l'un de ses clients, une industrie pharmaceutique appartenant à un groupe allemand spécialisé dans la production de forme liquide, un(e) Chargé qualification validation H/F Intégrée à un site de production de 200 collaborateurs, vous êtes rattaché(e) au responsable Métrologie Qualification et intégrez une équipe de 3 personnes. Vous participez à l’élaboration de la stratégie qualification/validation, rédigez les plans de validation, les protocoles et rapports dans le respect des réglementations associées. A ce titre, vous assurez les missions suivantes : Participer à l’élaboration des cahiers des charges concernant les équipements, les unités, les locaux Participer à la réception des équipements, des utilités, des locaux Appliquer la stratégie de qualification des équipements, définie dans le plan directeur respectif, et dans le respect des directives qualité et règlementaires Suivre le planning des projets de qualification des équipements en coordination avec les différents services du site Établir les livrables du processus de validation/qualification (analyses fonctionnelles, de risque, plan de validation…) Coordonner et exécuter les tests de qualification/validation Participer à la définition et mise en place des actions correctives suite aux éventuelles non-conformités Collecter les données nécessaires à la réalisation de la revue de qualification des équipements Rédiger les rapports de revue de qualification Réaliser un suivi des actions correctives proposées et approuvées Rédiger les protocoles / rapports de requalification et participer à l’exécution des tests pour les applicables mis en exergue lors des revues Participer à la gestion des CAPA PROFIL : Titulaire d’un diplôme de niveau minimum Bac 3, vous justifiez d’une expérience d’au moins 3 ans sur un poste similaire en industrie pharmaceutique. Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre sens du travail en équipe ainsi que votre capacité d’adaptation. CONDITIONS : Poste à pourvoir en CDI Statut Cadre, Lieu : Mantes la jolie Salaire : 40K€-42K€ bonus sur objectif mutuelle/cantine/CSE participation
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