Technicien de bioproduction h/f

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Industrial - Production

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Intitulé du poste

Technicien de Bioproduction H/F

Contexte du poste :

Sous la responsabilité du Chef déquipe Production, le Technicien de Bioproduction:
Réalise les activités de production des lots GMP et contribue à garantir la bonne exécution des activités dans le respect des procédures en vigueur, des délais et des règles dhygiène et de sécurité.
Réalise les activités de production des lots non GMP (lots de transfert, lots techniques et activités de développement des procédés) conformément aux spécifications techniques, dans le respect du planning et des règles dhygiène et de sécurité

Principales missions :

Production & Développement
Exécution des activités de production en zone GMP en tant quOpérateur et/ou Instrumentiste
Exécution des activités de production en zone non GMP dans le cadre des transferts et/ou développement des procédés
Edition des rapports de production (environnementaux et équipements) dans les délais
Renseignement en temps réel des activités réalisées (dossiers de lot, outils de gestion de production et autres supports le cas échéant)
Réalise les opérations de maintenance de 1er niveau
Réalisation des contrôles in-process (analytiques et environnementaux) en cours de fabrication (activité déléguée)
Sassure de la conformité du matériel, des matières et consommables de façon à permettre la fabrication de médicaments dans le respect des BPF et des règles dhygiène et de sécurité
Réalisation des activités de nettoyage, dentretien et de vérification des équipements de production, structures et utilités selon le planning
Participe aux opérations de qualification et de métrologie



Qualité
Signale et ouvre les déviations liées à son activité dans les délais
Participe aux investigations liées aux évènements qualité (déviations, OOS, OOE, etc.)
Participe à la création/révision de la documentation nécessaire à son activité
(Procédure, Mode Opératoire, MBR, logbook, )
Respecte les procédures et les BPF





Les atouts pour réussir :

Expérience : De 2 à 5 ans dans le domaine pharmaceutique, la biotechnologie, ou en culture cellulaire
Formation et diplômes : à partir de Bac +2 (Technicien, Ingénieur)
Langues : Niveau danglais basique