Ensemble, changeons des vies ! Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect. Nous recrutons actuellement un(e) Team Leader Qualification Validation pour rejoindre notre équipe Qualification Validation dans le cadre d'un remplacement de congé maternité. A ce poste, vous managerez l'équipe QV, supervisez la mise en oeuvre et le déroulement des activités de qualification et validation dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, des délais et des coûts, des règles HSE, jouant un rôle clé dans l'accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies. Vos missions principales à ce poste seront : - Pilotage et stratégie QV : Définir les politiques et stratégies de qualification/validation, établir analyses de risques et plans de validation - Coordination, suivi et réalisation : Organiser et planifier les activités. en respectant coûts, délais et performance. Effectuer l'exécution ou superviser les prestataires. - Suivi de l'état validé : planifier les interventions périodiques et réaliser les suivis mensuels de l'ensemble des équipements du site (établissement des KPI du service). - Gestion qualité : initier des déviations et, prendre en charge la conduite d'investigations. Evaluer l'impact des changements. et sSuivre l'accomplissement des actions - Rédaction et supervision : Rédiger/approuver protocoles et rapports QV, vérifier ceux des prestataires. - Gestion des projets QV : Superviser les activités de qualification/validation pour nouveaux produits, procédés ou équipements, depuis la spécification jusqu'à la mise en oeuvre. - Support technique et réglementaire : Participer aux projets d'ingénierie et développement procédé, assurer la veille réglementaire et scientifique, intervenir lors d'audits. - Management d'équipe : Encadrer l'équipe QV (objectifs, formation), animer les chantiers d'amélioration continue et optimiser les processus. Effectuer le suivi du budget. Effectuer le suivi de charge de l'équipe. - Conformité et amélioration : Garantir le respect des BPF/GMP et HSE, proposer des investissements et des améliorations des stratégies existantes Pourquoi nous rejoindre ? Package de rémunération attractif : fixe primes, titres-restaurants et couverture santé compétitive Bien-être & équilibre : télétravail (2 j/sem pour les fonctions éligibles), travail de journée, 26 jours de congés minimum 12 jours de repos complémentaires (RTT/RFJ), contribution financière à des activités sportives, ambassadeurs de la Qualité de Vie au Travail sur les sites Développement professionnel : programme de formation et opportunités d'évolution Culture inclusive & collaborative : sites à taille humaine, cohésion d'équipe, management bienveillant et responsabilisant Innovation au service de l'humain : des métiers utiles et porteurs de sens Entreprise engagée, animée au quotidien par ses valeurs : Responsible, Responsive, Résilient et Respect Nous voulons que vous soyez inspiré(e) chaque jour. Chez OXB, nous sommes tournés vers l'avenir et en pleine croissance. Nous avançons ensemble, portés par la passion, l'engagement et l'esprit d'équipe. Prêt(e) à faire la différence ? Collaborons ensemble pour changer des vies !
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