Acteur multi-spécialiste en transformation digitale, conseil métier et conseil en technologies, Audensiel accompagne ses clients de tout secteur d'activité en France et à l'international dans les domaines Digital, Conseil, Data/IA, IoT, Cybersécurité, Cloud/DevOps.
Ingénieur Qualification / Validation GMP - Industrie Pharmaceutique (CDI)
Notre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique, renforce ses équipes sur un site de production industrielle dans le cadre d'une montée en charge et de projets liés à la gestion de l'obsolescence.
Vos missions
- Rédiger les plans et protocoles de qualification (IQ / OQ / PQ)
- Piloter la qualification des équipements, locaux et utilités
- Suivre les fournisseurs et coordonner l'exécution des tests
- Réaliser les tests internes et analyser les résultats
- Rédiger les rapports de qualification conformes aux exigences réglementaires
- Contribuer aux projets, CAPA et audits réglementaires
Environnement réglementaire
- GMP / BPF
- Eudralex Volume 4 - Annexe 11 & Annexe 15
- GAMP 5
- 21 CFR Part 11
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