Spécialiste en validation de nettoyage

Chargé(e) Validation de Nettoyage - Industrie Pharmaceutique

Nous recherchons un(e) Chargé(e) Validation de Nettoyage pour l'industrie pharmaceutique. Sous la responsabilité du Responsable Qualification/Validation, vous serez en charge de garantir que les procédures de nettoyage répondent aux exigences réglementaires et aux standards de qualité de l'industrie.

1. Élaborer et exécuter des protocoles de validation de nettoyage : Développer et mettre en œuvre des méthodes de validation de nettoyage efficaces pour les équipements et les installations.
2. Déterminer les points de prélèvements : Identifier les zones critiques où les échantillons doivent être prélevés pour une analyse physique-chimique et microbiologique.
3. Garantir le respect de la norme PL50/PDE : Veiller à ce que les procédures de nettoyage soient conformes à la norme DPL50/PDE et prennent en compte les contraintes fournisseurs.
4. Mettre à jour les matrices et les critères d'acceptation : Améliorer et mettre à jour les références utilisées pour évaluer la qualité des produits.
5. Participer aux audits du site : Collaborer avec les services concernés pour s'assurer de la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Les qualifications requises pour ce poste sont :

* Ingénieur en pharmacie, chimie, biologie ou domaine connexe (Bac +5)
* Expérience significative d'au moins deux ans post étude dans un poste similaire au sein de l'industrie pharmaceutique
* Connaissances approfondies des processus qualité de validation de nettoyage et des réglementations en vigueur (norme DPL50/PDE)

Pour postuler à ce poste, veuillez nous contacter via notre site web.
Nous vous remercions de votre intérêt pour ce poste.