Infirmier.re de recherche clinique (h/f)

POSTE NON VACANT
Mission principale
L'IRC assiste l'investigateur tout au long de la recherche, de l'initiation à la clôture. Il collabore à la réalisation de la recherche soit sur un seul site soit sur plusieurs sites. Il travaille sous la responsabilité des médecins investigateurs dans le cadre des projets de recherches FEDER et INTERREG.
Activités principales
- Mettre en œuvre et surveiller les essais cliniques sur volontaires sains ou malades en coopération avec une équipe de soins dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques.
- Interfacer avec les différentes instances en lien avec le médecin coordonnateur (INSERM, Direction de la Recherche et de l'Innovation, .)
- Participer au bon fonctionnement de la DRCI et à la démarche qualité
- Participer aux comités techniques et aux réunions internes
- Assurer la qualité et la conformité d'une étude et mesurer de la satisfaction de l'investigateur
Activités opérationnelles
- Organiser la logistique nécessaire à une étude sous la responsabilité du médecin investigateur.
- Contrôler les documents nécessaires au démarrage de l'étude (administratifs, consentement, formulaires, questionnaires, .). Réceptionner ces documents le cas échéant et vérifier leur conformité.
- Participer à l'établissement et la gestion des documents liés à l'étude (administratif ou organisationnels, .) ou aux patients (dossiers, CRF, formulaires, questionnaires, .).
- Gérer les tâches administratives.
- Aider l'investigateur aux étapes essentielles du protocole : screening, randomisation, sortie d'étude, indemnisation des volontaires, .
- Aider l'investigateur à la déclaration des effets secondaires indésirables.
- Assurer la surveillance clinique des fonctions vitales sous la responsabilité du médecin investigateur.
- Administrer des médicaments en cours d'étude clinique ; prendre en charge les effets secondaires.
- Pratiquer en conformité avec les protocoles, les "bonnes pratiques cliniques" et dans le cadre de la loi sous la direction et le contrôle du médecin investigateur.
- Réaliser le travail de recueil, de saisie des données relatives au suivi des essais cliniques.
- Obtenir l'information sur les recherches auxquelles il participe.
- Savoir évaluer sa charge de travail et les interactions avec les autres intervenants (membres de l'équipe ou extérieurs).
- Prévenir les dysfonctionnements possibles et proposer des solutions avec le responsable de l'étude.
- Détecter et corriger les incohérences dans le déroulement du protocole ou les données recueillies.
- Aider l'investigateur à la gestion des DCF.
- Gérer les stocks relatifs à sa fonction.
- Responsabilité de la maintenance du chariot d'urgence (planning et logistique) en coordination avec le médecin délégué et le service de réanimation médicale.
- Assurer la liaison entre les différents acteurs de la recherche clinique
Relations avec les services et correspondants externes
- Médecin porteur du projet
- Coordinatrice d'étude
- Chef de projet
- Data-manageur / Biostatisticien
Diplômes (et expérience éventuelle) exigés
- Diplôme d'Etat d'Infirmier avec une expérience dans les soins.