Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.
Nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité Stérilité & Validation afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.
Vos missions :
Pilotage qualité & conformité
* Assurez la mise en place et le maintien des processus garantissant :
* L’assurance de stérilité (produits stériles)
* La maîtrise de l’environnement (produits non stériles)
* Déployez et maintenez la stratégie CCS (Contamination Control Strategy) conformément aux exigences réglementaires
* Garantissez l’efficacité des processus de qualification et validation des installations
* Supervisez les processus qualité liés à la maîtrise des utilités
Gestion des événements qualité
* Pilotez la gestion des déviations, Change Control, OOS/OOT et CAPA
* Assurez le suivi et la robustesse du système qualité sur votre périmètre
Amélioration continue & audits
* Identifiez et pilotez les axes d’amélioration continue
* Contribuez activement à la préparation et à la réalisation des audits et inspections (internes, externes, clients)
Management & coordination
* Encadrez, animez et développez votre équipe dans un contexte de transformation
* Coordonnez les activités et pilotez les ressources du périmètre
* Accompagnez la montée en compétences des collaborateurs
* Travaillez en forte interface avec les équipes production, techniques et qualité
Votre profil :
* Pharmacien ou Ingénieur (ou équivalent)
* Minimum 5 ans d'expériences.
* Bonne connaissance des environnements stériles et biologiques
* Expérience en gestion des systèmes qualité (déviations, CAPA, Change Control…)
* Leadership et qualités managériales
* Capacité à prendre des décisions et à donner du sens
Poste à pourvoir ASAP
Rémunération à partir de 50000e brut annuel.
Rejoignez-nous pour une chouette collaboration !
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.