Responsable des affaires réglementaires

Professionnel Affaires Réglementaires

Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) professionnel affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.

Les missions seront les suivantes :

* Préparation, consolidation et organisation des soumissions de dossiers réglementaires en lien avec les clients français et européens
* Rédaction et mise à jour des documents administratifs en intégrant les exigences spécifiques à chaque pays.
* Contribution à la rédaction des variations administratives et qualité.
* Préparation et soumission des dossiers électroniques au format eCTD, dans le respect des guidelines techniques européennes.
* Collaboration avec l'équipe Affaires Réglementaires B2C pour la gestion des soumissions réglementaires de certains produits.
* Mise à jour des bases de données réglementaires et des outils collaboratifs internes.
* Vérification des fichiers sources et des données intégrées dans Ennov.
* Participation à l'amélioration de la qualité des données réglementaires dans Veeva Vault RIM.
* Implication dans les projets transverses pour soutenir les activités du service.

Profil et compétences requises :

* Formation Bac+2/3, idéalement avec un cursus scientifique (atout pour la rédaction des dossiers réglementaires)
* 5 ans d'expérience sur un poste similaire
* Bonne connaissance des textes réglementaires
* Autonomie, rigueur, méthode et respect des délais
* Vous possédez d'excellentes compétences en communication
* Maîtrise du Pack Microsoft Office et aisance avec les outils informatiques
* Bonne maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit
* Vous avez une expérience en gestion de l'outil Veeva Vault RIM

Poste éligible au télétravail intégral.

Découvrez nos avantages :

* Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement
* Développer continuellement votre carrière et vos compétences
* Travailler avec des professionnels passionnés par leur domaine

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