Lieu : Marcy l'Etoile (69) accès lignes bus 98 et 72
Type de contrat : Intérim
Durée : 4 mois, remplacement congés maternité
Début : Dès que possible
Salaire : 44-45 K€ brut annuel intégrant le 13ème mois
Profil : Bac + 5 scientifique avec compétences en industrialisation et management
A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin !
SANOFI PASTEUR, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à KELLY SCIENTIFIQUE pour recruter un Responsable scientifique (F/H) pour son site de production de vaccins sur Marcy l'Etoile.
Vos principales missions :
De la Phase III à l’implémentation Industriel, en charge de l’Industrialisation du procédé, du Transfert Technique et de fournir les délivrables associés sur le périmètre produit :
Montée en échelle (Démonstration de la faisabilité),
Analyse de Criticité du Procédé en utilisant l’approche QbD,
Validation de la représentativité du Scale Down Model,
Validation de la robustesse en utilisant l’approche QbD,
Sélection des Techno pour répondre aux contraintes de la Phase III & Industrielle,
Validations transverses (products holding time, mixing…)
Responsable opérationnel pour établir la stratégie d’Industrialisation du process et du Tech Transfer dans son périmètre:
Essais préliminaires, détermination et optimisation des paramètres du procédé, études de robustesses, transfert Industriel
Définir les expériences à mener, gérer l’organisation de ces essais et assurer la réalisation avec l’aide de l’Expert Process et des techniciens de l’équipe (incluant la rédaction des protocoles et des rapports en Français, et la logistique associée aux essais)
Responsable de l’équipe pendant la réalisation des essais
Qualifications/ Formation & Expérience avec management de 4 personnes
Votre profil :
Bac+5 scientifique avec compétences en bioprocédés et en management, vous justifiez d’une expérience en industrie pharmaceutique sur un poste similaire.
Votre autonomie, vos qualités relationnelles et rédactionnelles vous permettrons d’être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.
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