Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents. Nous vous proposons de rejoindre la direction des Opérations Industrielles d'un Groupe pharmaceutique Lyonnais sur un poste de Chargé.e de Qualification / Validation H/F.
Dans le cadre de cette embauche en CDI vous aurez pour principales missions :
Au sein du service qualité, vous viendrez renforcer une équipe ayant la responsabilité des activités de Qualification / Validation dans le secteur de la production pharmaceutiques : systèmes informatisés, équipements de production, méthodes de nettoyage, procédés de fabrication, utilités, locaux.
Dans ce contexte, vos objectifs seront :
- Etablir, mettre en oeuvre, suivre et communiquer les PDV/PAV
- Etablir les stratégies, rédiger les protocoles et rapports de qualification/validation
- Réaliser et/ou piloter les tests et collecter les données
- Assurer le suivi des écarts de qualification et participer à la définition des plans d'action
- Maintenir le statut qualifié/validé des systèmes en contribuant à l'évaluation de l'impact d'un changement et en réalisant la revue annuelle de l'état des procédés
- Apporter une expertise sur la validation des systèmes informatisés
- Accompagner les sous-traitants et autres site du Groupe dans leur démarche de qualification/validation
- Représenter l'activité qualification/validation lors des audits
- Collaborer activement avec les partenaires internes (systèmes informatisés, production, maintenance, contrôle qualité, qualité produit)
- Maintenir à jour les procédures associées à l'activité qualification/validation
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