Description du Poste Les Missions - Mise en place et suivi opérationnel d’études de recherche clinique chez l’Homme. - Veiller aux bonnes pratiques en bioéthique et pour la manipulation des échantillons biologiques. - Participer à la mise en place de collecte d’échantillons biologiques et aux traitements des échantillons biologiques- Participer à la mise en place et à la réalisation d'une nouvelle génération de tests diagnostiques basés sur des approches de biotechnologie et de biologie synthétique. L'Activité Activités : - Activité 1 : Mise en place et réalisation de test biochimiques- Conduire un ensemble de techniques de biologie : dosages biologiques, biochimiques ou enzymatiques, techniques de biochimie classiques- Participer à la conception de tests à partir d'approches de biochimie, de fonctionnalité de réseaux biochimiques et biologiques. Certains tests pourront être réalisés sur des échantillons humains- Rédiger et actualiser les fiches de protocoles techniques- Consigner, mettre en forme et présenter les résultats- Gérer des bases de données d'échantillons- Assurer la gestion des stocks et des commandes- Appliquer les réglementations liées aux activités expérimentales- Initier les utilisateurs aux techniques du domaine et aux équipements du laboratoire.- Activité 2 : Gestion et collection d’échantillons biologiques pour différents projets de recherche- Règlementation et collections d’échantillons cliniques- Assister à la rédaction de traitements des données conformes au RGPD (Analyse d’impact des données en lien avec la CNIL) dans le cadre de différentes études cliniques- Assister à la rédaction de protocoles d'essais cliniques sur des recherches de catégorie 2 et 3 impliquant la personne humaine- Soumettre des protocoles d'essai clinique aux comités d'éthique (CPP) et autres autorités réglementaires et en assurer le suivi (soumission de modifications substantielles si besoin) - Organiser et gérer régulièrement des campagnes de recrutement au sein du laboratoire et en dehors, en lien avec des partenaires industriels/académiques : traitement et stockage des échantillons biologiques- Déclarer les collections d'échantillons biologiques CODECOH du laboratoire auprès du ministère de l’Enseignement Supérieur, de la Recherche et de l’Innovation et en assurer le suivi- Déclarer l’importation d’échantillons biologiques auprès du ministère de la recherche et de l’enseignement supérieur. - Gérer certaines collections biologiques du laboratoire - Classifier et archiver des documents liés aux études cliniques selon les règles définies par les autorités compétentes- Discuter avec d’éventuels partenaires académiques ou industriels- Vérifier la cohérence des analyses de résultats avec les CPP déposés- Déplacements sur site à prévoir dans certains cas (collecte d’échantillons, discussion avec les partenaires, etc.)- Traitements des échantillons - Participer aux traitements des échantillons biologiques: prélever et conditionner des échantillons en vue d'une expérimentation- Formation- Réaliser des formations dans les laboratoire CNRS ou affiliés autour du montage d’études cliniques- Aide à la préparation de fiches mémo destinées aux chercheurs sur les grandes phases du montage d’études cliniques- Possibilité de se former au métier d’Attaché de Recherche CliniqueActivité encadrer et animer une équipe :- Animer une communauté interdisciplinaire autour d’un projet confié- Communiquer et rendre compte des résultats et faire preuve de rigueur et de fiabilité- Préparer et organiser la mise en œuvre.Activité spécificique ou transverse : - Taches communes liées à la vie du laboratoire.- Membre du groupe collection d’échantillons humains du laboratoire Sys2diag Votre Profil Compétences Savoirs / connaissances - Connaissance des bonnes pratiques cliniques (BCP) et de la guideline ICH E6.- Bonne connaissance en Biologie/Biochimie- Conduire des expériences courantes en biochimie-chimie et biotechnologie- Bonne compréhension des méthodes d'analyses de résultats- Bonne capacité de communication et d’organisation- Connaissance de la gestion de données sensibles- Langue : anglais lu, écrit parlé.Savoir-faire :- Conduire des expériences courantes dans les domaines de la biochimie, chimie, biologie moléculaire- Rédiger, actualiser et adapter les procédures techniques- Avoir des connaissances en recherche clinique- Savoir gérer des base de données avec des données personnelles- Savoir traiter et analyser les données scientifiques - Rédiger des rapports, documents, présentations orales, …- Maitrise des outils informatiques et bureautiques- Savoir présenter un projet en public (oral)- Avoir de bonnes aptitudes de communication et d’organisation- Savoir transmettre des connaissances- Savoir gérer le matériel mis à disposition- Expérience de laboratoire dans le développement de tests enzymatiques ou analyses métaboliques serait un plusSavoirs-être :- Rigueur- Etre autonome Votre Environnement de Travail Le CNRS est un acteur majeur de la recherche en santé sur le territoire de l’Occitanie Est avec 13 laboratoires de recherche et des unités d’appui à la recherche associées. Ces laboratoires présentent un potentiel de recherche clinique important en virologie, oncologie, immunologie et diagnostic.Parmi ces laboratoires, Sys2Diag, Modélisation et Ingénierie des Systèmes Complexes Biologiques pour le Diagnostic, est une unité de recherche public/privé entre le CNRS et ALCEN, composée de 41 agents et qui mène des recherches de pointe innovantes dans le diagnostic médical, ainsi que dans l’ingénierie d’une nouvelle génération de dispositifs médicaux interactifs. Le laboratoire est amené à réaliser des études comme promoteur de ces études cliniques ou en lien avec des établissement hospitaliers.Le poste d’ingénieur(e) d’étude est à la fois accès sur la recherche appliquée et la recherche clinique. La personne travaillera sous la responsabilité hiérarchique du responsable de Projet CNRS de Sys2diag et du Directeur d’Unité. Le poste évoluera en partie dans le cadre d’une plateforme mutualisée de soutien au montage et à la réalisation d’étude clinique pour les laboratoires de recherche du CNRS ou affiliés de la délégation Occitanie Est. Le CNRS s'engage à favoriser un environnement diversifié et inclusif pour tous les employés. Rémunération et avantages Rémunération à partir de 2521,95 euros brut selon expérience Congés et RTT annuels 44 jours Pratique et Indemnisation du TT Pratique et indemnisation du TT Transport Prise en charge à 75% du coût et forfait mobilité durable jusqu’à 300€ À propos de l’offre Référence de l’offre UMR9005-SANBIL-069 Secteur d’activité Sciences du vivant, de la terre et de l'environnement Emploi type Ingenieur en techniques biologiques (H/F) À propos du CNRS Le CNRS est un acteur majeur de la recherche fondamentale à une échelle mondiale. Le CNRS est le seul organisme français actif dans tous les domaines scientifiques. Sa position unique de multi-spécialiste lui permet d’associer les différentes disciplines pour affronter les défis les plus importants du monde contemporain, en lien avec les acteurs du changement. Le CNRS Les métiers de la recherche
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