Un Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle est recherché pour garantir la qualité des produits et services d'une entreprise.
Le rôle consiste à coordonner les activités de l'Assurance Qualité Opérationnelle au sein des laboratoires d'analyses et des secteurs SQO. Les objectifs du site doivent être respectés dans le but de répondre aux besoins de ses clients internes ou externes.
Missions principales :
* Être le représentant qualité opérationnelle pour un des services de l'Assurance Qualité du site de Val-de-Reuil
* Supporter et approuver les décisions Qualité et participer activement à la gestion des anomalies, ILI, OOS/OOT, CAPA, CCR dans le respect des exigences réglementaires et des Directives de la Qualité Globale.
* Approuver les documents qualité et technique de son secteur (procédures, formulaires, spécifications, protocoles, rapport, …) et réaliser la supervision qualité en accord avec les plannings définis (cahier de route, registres d'utilisation, suivi en température, …),
* Participer à toutes les routines qualité de son secteur/département sur le terrain pour garantir le pilotage et l'atteinte des objectifs du site : Comité Qualité, +QDCI, Suivi indicateurs, visites à thème, groupe de résolution de problème, …
* Contribuer activement à la préparation des inspections et audits du site en préparant les sujets d'agenda, en participant aux pré visites d'inspection et aux présentations en salle d'inspection.
Compétences requises :
* Ingénieur ou équivalent Bac+5 avec une première expérience en management de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique (alternance acceptée)
* Connaissance des GxP, Processus et outils Qualité
* Leadership : capacité à coordonner, prise de décision, esprit de synthèse
* Aisance relationnelle avec des partenaires externes
* Anglais niveau B1 souhaité
Bénéfices :
Dans ce poste, vous aurez l'opportunité de travailler dans un environnement dynamique et de contribuer à la qualité des produits et services de notre entreprise.
Candidature :
Si vous correspondez au profil recherché, n'hésitez pas à postuler en ligne.
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