Description Niveau : SME 1, Post-doctorat Fonction : Opérations But principal : Développe et/ou valide des méthodologies pour des essais de biomarqueurs sur tissu, destinés à soutenir le développement de médicaments, en conformité avec les procédures opératoires standard (SOP) et les directives des autorités réglementaires. Fonctions et responsabilités : • Organise, réalise et évalue les résultats analytiques et les tests conformément aux méthodes, protocoles, procédures opérationnelles standard et directives des agences de régulation applicables. • Assure la tenue et mise a jour de la documentation des études et les dossiers de laboratoire. • Met en place, entretient, utilise et réalise de manière autonome la maintenance courante et non courante des équipements généraux, conformément aux instructions. Veille à ce que toutes les données respectent les critères d'acceptation et dépanne les échecs. • Veille à ce que toutes les données soient analysées, traitées et compilées en temps voulu. • Effectue une peer-review des données. • Favorise un environnement d'équipe cohésif. • Apporte des contributions et participe aux réunions de projet, planifie, surveille et guide le travail de projet. • Maintient un environnement de travail propre et sûr en laboratoire. • Forme et assiste le personnel moins expérimenté. Aide à communiquer des informations techniques. • Participe à des initiatives d'amélioration des processus. • Aide à la rédaction de rapports, méthodes, protocoles et procédures opérationnelles opérationnelles opérationnelles (SOP). Aide à l'évaluation des données pour leur intégration dans des rapports écrits. • Contribue à la rédaction de rapports scientifiques, de présentations et de publications. Qualifications Expérience : Un doctorat ou équivalent en biologie moléculaire, immunologie ou domaine scientifique connexe avec 2 ans d'expérience est requis. Connaissances, compétences et capacités : Comprend la biologie moléculaire et cellulaire dans le contexte des mécanismes des maladies. Comprend les principes du développement de biomarqueurs, y compris l’optimisation des essais et la validation adaptée à l’usage prévu (fit-for-purpose). Réalise des méthodes analytiques complexes sur des matrices biologiques, souvent impliquant des situations de résolution de problèmes. Applique et interprète les théories scientifiques, concepts, techniques et exigences réglementaires dans les études, et assume un rôle de leader dans le développement des approches scientifiques. Qualifications préférées : Expérience pratique des essais sur tissu, de l’histologie ou de la biologie moléculaire. Solides compétences en rédaction scientifique et en communication orale. Conditions de travail : Peut être amené(e) à travailler avec des substances potentiellement dangereuses. Vaccinations obligatoires et dépistages si nécessaire. Heures supplémentaires et travail le week-end selon les besoins. Le travail nécessite de rester debout et assis pendant de longues périodes, y compris dans une hotte de laboratoire et sur un établi debout.
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