Responsable qualité recherche (h/f)

[64719] CHU de Besançon
���� OFFRE D'EMPLOI - RESPONSABLE QUALITÉ EN RECHERCHE CLINIQUE
���� CHU de Besançon / ���� Temps plein / ���� Poste à pourvoir dès que possible
Vous souhaitez vous engager dans une mission stratégique au coeur de la recherche médicale ? Rejoignez la Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) du CHU de Besançon en tant que Responsable Qualité et devenez acteur clé du Système de Management de la Qualité (SMQ) dans un environnement innovant et exigeant.
���� Votre mission principale : Garantir la qualité de la recherche au CHU
En lien direct avec la Direction Qualité et la Direction de la Recherche, vous pilotez, coordonnez et développez le système qualité recherche à l'échelle de l'établissement.
����️ Vos missions en détail
���� Coordination & pilotage du SMQ recherche au CHU
-Structurer et maintenir le système qualité en lien avec la direction qualité
-Superviser son déploiement au sein de la DRCI et des structures d'appui
-Participer activement aux inspections et évaluations (ANSM, CNIL, etc.)
-Veiller à la conformité réglementaire par une veille normative continue
-Animer les revues de processus, coordonner les audits internes/externe
-Suivre les non-conformités et la gestion des risques
���� Développement et animation de la démarche qualité à la DRCI
-Piloter le processus qualité « Manager la DRCI par la qualité »
-Accompagner les équipes dans une logique d'amélioration continue
-Préparer les certifications (ISO, etc.) et assurer leur maintien
-Déployer un pool d'auditeurs internes ISO au sein du CHU
����️ Outils, formation et communication
-Organiser les réunions de pilotage qualité de la DRCI
-Déployer et maintenir l'outil de gestion documentaire institutionnel
-Suivre les indicateurs qualité, mettre en place des actions correctives
-Former et sensibiliser les équipes aux exigences normatives
-Apporter un soutien méthodologique à toutes les structures de recherche
Description du profil recherché:
✅ Profil recherché
���� Diplôme :
-Bac +5 en ingénierie, gestion des risques, contrôle qualité ou équivalent
���� Expérience souhaitée :
-Expérience dans un poste similaire
-Ou dans une structure de recherche clinique (publique ou privée)
���� Compétences attendues :
-Maîtrise des référentiels qualité (ISO 9001, bonnes pratiques cliniques, audits.)
-Rigueur, organisation, autonomie et pédagogie
-Qualités relationnelles et goût pour le travail transversal et en équipe
Horaires : Horaires normaux
Période de la journée : Jour