En tant que Chargé(e) de Qualification Validation, vous jouez un rôle clé dans le respect des normes qualité et réglementaires. Vous interviendrez principalement sur les équipements de production, les procédés de fabrication, les systèmes informatisés et les locaux au sein de notre site pharmaceutique. Dans ce cadre, vos responsabilités seront les suivantes : - Mettre en oeuvre et piloter les activités de qualification des équipements (QI/QO/QP) conformément aux BPF/GMP et aux normes en vigueur. - Participer au développement et à la validation des procédés de fabrication. - Rédiger et approuver les protocoles et rapports de qualification et validation. - Analyser les non-conformités et suivre les plans d'action correctifs associés. - Assurer le suivi et la mise à jour des procédures liées à la qualification/validation. - Collaborer avec les équipes multidisciplinaires (Production, Qualité, Ingénierie, etc.) pour garantir l'efficacité des processus. - Contribuer à la conduite des audits internes et externes.
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