En tant que Chargé(e) de Qualification Validation, vous jouez un rôle clé dans le respect des normes qualité et réglementaires. Vous interviendrez principalement sur les équipements de production, les procédés de fabrication, les systèmes informatisés et les locaux au sein de notre site pharmaceutique.
Dans ce cadre, vos responsabilités seront les suivantes :
* Mettre en œuvre et piloter les activités de qualification des équipements (QI/QO/QP) conformément aux BPF/GMP et aux normes en vigueur.
* Participer au développement et à la validation des procédés de fabrication.
* Rédiger et approuver les protocoles et rapports de qualification et validation.
* Analyser les non-conformités et suivre les plans d’action correctifs associés.
* Assurer le suivi et la mise à jour des procédures liées à la qualification/validation.
* Collaborer avec les équipes multidisciplinaires (Production, Qualité, Ingénierie, etc.) pour garantir l’efficacité des processus.
* Contribuer à la conduite des audits internes et externes.
Profil recherché :
* Diplôme d’ingénieur ou niveau Bac+5 dans un domaine scientifique : pharmacie, chimie, biotechnologie, génie des procédés, etc.
* Première expérience significative en qualification/validation au sein d'une industrie pharmaceutique, cosmétique ou biotechnologique.
* Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF/BPD) et des normes qualité.
* Maîtrise des méthodologies de qualification (installation, opérationnelle, performance).
* Capacités rédactionnelles pour produire les documents réglementaires.
* Aisance dans l’analyse des données et la gestion des logiciels spécifiques.
* Organisation et rigueur.
* Sens du détail et capacité à travailler dans un environnement exigeant.
* Bon esprit d’équipe et aisance relationnelle.
Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life Sciences Consultancy powered by Global Industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
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