Descriptif du poste
Finalité du poste :
Réalisation de contrôles physico-chimiques de médicaments chimiques et autres produits de santé et participation à la gestion des substances de référence de la Pharmacopée française (SCRfr).
Activités principales :
Contribution aux activités du pôle avec la prise en charge de :
1. contrôles en surveillance du marché (national et/ou européen) des médicaments chimiques, matières premières, dispositifs médicaux et tout autre produit de santé dont le pôle a la charge,
2. contrôles réalisés dans un contexte d’urgence dans le respect des délais imposés
3. réalisation d’essais collaboratifs coordonnés par l’EDQM,
4. développements des techniques appliquées aux contrôles,
5. contribution à la gestion des substances chimiques de référence de la Pharmacopée Française.
Dans ce contexte, le ou la technicien(ne) de laboratoire est amené(e) plus précisément à :
6. Réaliser les essais en charge selon les procédures et instructions opératoires, complétées si nécessaire par le protocole établi par le responsable d’essais.
7. Assurer l’organisation pratique des essais à réaliser en s’assurant de la disponibilité des réactifs et consommables.
8. S’assurer du bon fonctionnement des équipements scientifiques en responsabilité en suivant les maintenances et qualifications.
9. Rédiger les comptes rendus des analyses effectuées, en incluant les conditions opératoires, l’interprétation des données brutes et la détermination des résultats.
10. Assurer la traçabilité des analyses effectuées et saisir les résultats dans le LIMS,
11. Participer à la mise au point et au développement de techniques.
12. Réaliser les contrôles physico-chimiques de SCRfr à réception et en stabilité, la mise en flacons et les expéditions aux demandeurs.
13. Participer à des groupes de travail au sein de l’agence.
14. Appliquer les principes les référentiels qualité en vigueur à l’agence et contribuer au développement de la démarche qualité du pôle.
15. Respecter les consignes de sécurité en fonction des produits manipulés.
16. Assurer l’entretien de son plan de travail.
Activités secondaires :
17. Vérifications hebdomadaires des balances analytiques du pôle.
18. Participation à l’encadrement de stagiaires.
Profil recherché
Formation / Diplôme :
Niveau BAC, BTS ou DUT Physico-chimie souhaité
Expérience professionnelle requise :
Expérience souhaitée de 2 à 3 ans minimum en contrôle qualité de produits de santé dont médicaments chimiques.
Compétences clés recherchées :
Bonne connaissance des techniques physicochimiques utilisées pour le contrôle des produits de santé dont les médicaments chimiques et les matières premières. Compétences pour les techniques physicochimiques dont chromatographies sur couche mince, liquide et gazeuse, ICP optique, spectrométries UV-Vis, IRTF. Connaissance de la norme 17025 et des principes de sécurité au laboratoire.
Autonomie, rigueur, faculté d’adaptation en fonction des priorités et sens du travail en équipe.
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