Chef de projet qualification autoclave

Offre d’emploi : Chef de projet qualification Autoclave (F/H)

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Objectif du poste : Assurer le développement, l’optimisation, la qualification et le suivi de projets liés aux autoclaves (stérilisation vapeur), en conformité avec les exigences réglementaires et normatives applicables. Le poste implique une forte expertise technique, réglementaire et projet.

Missions principales :

* Développement et optimisation des cycles de stérilisation vapeur :
* Maîtrise des procédés de stérilisation (notamment à la vapeur saturée)
* Analyse des points froids, gestion des condensats
* Optimisation des charges : matériel, tuyaux, charges poreuses
* Définition et suivi des paramètres critiques (F0, BIS, etc.)
* Conformité réglementaire et normative :
* Application des exigences des normes EN 285, ISO 17665
* Prise en compte de l’Annexe 1 des GMP EU
* Maîtrise des réglementations sur les équipements sous pression
* Rédaction et revue de la documentation technique :
* Rédaction des URS
* Définition technique des équipements et des pratiques d’utilisation
* Participation à la validation/qualification des équipements (QI/QO/QP)
* Suivi de projets autoclave (destruction serait un plus) :
* Gestion de projet depuis la définition du besoin jusqu’à la qualification
* Interface avec les fournisseurs (appel d’offres, suivi de fabrication)
* Coordination avec les équipes internes (qualité, maintenance, production)
* Qualification d’enceintes climatiques (expérience complémentaire souhaitée)
* Formation : Ingénieur ou équivalent (pharma, procédés, mécanique, thermique…)
* Expérience : Minimum 8 ans d’expérience dans un environnement similaire
* Compétences techniques :
* Solide compréhension des diagrammes de vapeur
* Expérience en qualification d’équipements (stérilisation, climatiques)
* Anglais technique lu, écrit, parlé (documents, échanges fournisseurs)
* Savoir-être :
* Rigueur scientifique
* Esprit d’analyse et de synthèse
* Capacité à travailler en environnement réglementé

Les avantages chez Prime Engineering

100 % de prise en charge de votre carte Navigo

Participation aux résultats de l’entreprise

CSE actif : chèques cadeaux, bons plans, etc.

Accompagnement personnalisé dans un environnement bienveillant

Afterworks et évènements d’équipe réguliers

Ce poste n'est pas ouvert aux stages ou alternances.

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