Ingénieur industrialisation h/f

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 46 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.
Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.
Au sein du service industrialisation de Craponne, vous gérez les projets de transfert de nouveaux produits sur les équipements industriels de production, et prenez en charge les activités de support technique et d'amélioration des produits/procédés existants. Vous menez les projets HOSHIN (projets stratégiques du site) en lien avec le produit et/ou le procédé, en interface avec les secteurs de Production, Qualité et Services techniques. Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes R&D pour l'industrialisation des nouveaux produits.
* Gestion de projets :
* Définir les besoins du client interne (R&D, production, HSE, ).
* Proposer des solutions innovantes avec le support de ses interfaces (Production / Qualité / Services techniques, Support Industriel).
* Dimensionner les projets à sa charge en termes de charge, délais, budget et préparer les planning projets associés avec identification de plans alternatifs pour assurer le succès des projets.
* Assurer le respect des objectifs de coûts, délais et qualité fixés.
* Piloter les projets en donnant de la visibilité sur les activités et mettre à jour les KPIs.
* Préparer et présenter les Comités de Pilotage auprès de la Direction du site.
* Rédiger la documentation projets dans les délais standards impartis.
* Valider la réalisation des actions ainsi que leurs clôtures avec son client.
* Mettre en place les Retours d'Expériences et s'assurer de la capitalisation de ceux-ci dans la base de savoir.
* Expertise technique :
* Capable de proposer et mettre en oeuvre des outils de modélisation de procédés et avec une approche scientifique et technique, propose des solutions innovantes avec le support de ses interfaces.
* Identifie des opportunités d'amélioration de productivité, réduction des coûts, réduction de l'empreinte environnementale, réduction de la pénibilité et évalue les gains associés.
* Documente les activités techniques selon les standards en vigueur.
* Apporte l'expertise technique aux projets de la Direction Technique dans les projets de montée en échelle et/ou automatisation dans le respect des exigences qualités et réglementaires.
* Analyser les non-conformités observées sur les produits/procédés.
* Proposer et mettre en place des actions préventives/correctives d'amélioration/maitrise des procédés.
* Représenter le service dans les instances en cas de besoin.
Qui êtes-vous ?
* De formation Bac +5 en ingénierie des procédés, vous avez une première expérience de gestion de projets d'industrialisation/amélioration des procédés dans le domaine pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
* Vous avez une connaissance dans la modélisation des procédés, les plans d'expériences et les outils statistiques.
* Doté(e) d'une capacité à travailler en équipe et d'une bonne capacité d'adaptation dans un contexte dynamique et évolutif, vous faites preuve d'une aisance relationnelle, de dynamisme, d'autonomie et de leadership.
* Vous savez approcher vos sujets par une approche analyses de risques / opportunité, une connaissance des cGMP et des connaissances analytiques (physico-chimie, microbiologie et analyses des données).
* Structuré(e) dans votre approche, vous savez apporter de la visibilité et de la structure à vos équipiers projets et maitriser la résolution des problèmes par une approche méthodique et basée sur des données.
* Vous avez un niveau d'anglais minimum B1.